中國食品安全網(wǎng)訊(記者程伯全)今年以來,瀘州市市場監(jiān)督管理局堅持“風險分級、科學監(jiān)管,全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整,落實責任、提升效能”的原則,以醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治為基礎(chǔ),科學合理利用監(jiān)管資源,深入推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管工作,保障公眾用械安全。
科學分級 把“準”監(jiān)管矛頭
全面梳理掌握全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管底數(shù),綜合考量風險程度、經(jīng)營業(yè)態(tài)、重點目錄、監(jiān)督檢查、案件查辦等因素,結(jié)合本年度《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管細化規(guī)定》動態(tài)調(diào)整情況,按照監(jiān)管級別越高、風險程度越大、檢查頻次越多的原則,將全市3600余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)劃分為四個監(jiān)管級別,實施分類分級綜合評定,確保實現(xiàn)科學精準監(jiān)管。
分類監(jiān)管 減“輕”企業(yè)負擔
根據(jù)企業(yè)監(jiān)管等級,確定監(jiān)管重點、抽查比例和檢查頻次,合理配置市縣兩級執(zhí)法資源,對風險程度較低、實施一級監(jiān)管的經(jīng)營主體做到“無事不擾”,對風險程度較高、實施三級、四級監(jiān)管的經(jīng)營主體實現(xiàn)“無處不在”,讓服務跑在監(jiān)管前,監(jiān)管跑在風險前,最大限度減少對企業(yè)的干擾,形成規(guī)范有序、重點突出、精準管控、動態(tài)調(diào)整的監(jiān)管模式。
緊盯重點 創(chuàng)“優(yōu)”監(jiān)管成效
聚焦集采中選、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品,關(guān)注貯存管理、冷鏈運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié),瞄準查驗、庫房等重點區(qū)域,持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,對發(fā)現(xiàn)的問題隱患,抓嚴跟蹤問效,抓實閉環(huán)整改,達到“檢查一家、規(guī)范一家、提升一家”的監(jiān)管成效。今年以來,瀘州市檢查各級生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1620余家次,消除問題隱患60個。