中國(guó)食品安全網(wǎng)訊(胡小明 記者姜洪良)近年來(lái),我國(guó)酒類銷售市場(chǎng)上宣傳“強(qiáng)腎、保健”功效的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,但產(chǎn)品添加西地那非類等西藥強(qiáng)性功能的酒類產(chǎn)品卻逐年減少。根據(jù)江西省遂川縣市場(chǎng)監(jiān)管局向記者提供的信息,查詢近二年內(nèi)的市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)數(shù)據(jù),未能查詢到酒類產(chǎn)品添加西藥產(chǎn)品的典型案例數(shù)據(jù)。為進(jìn)一步查清隱患,江西遂川縣根據(jù)江西省食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)安排,抽檢發(fā)現(xiàn)一例“枸杞酒”中添加中藥“淫羊藿苷”成分的配制酒。該案例在法理方面、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管方面、風(fēng)險(xiǎn)治理方面具有一定的典型意義。
案情介紹
2025年3月28日,江西省遂川縣市場(chǎng)監(jiān)管局委托江西省食品檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證總院食品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院在江西省遂川縣開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢工作,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)大汾鎮(zhèn)某超市內(nèi)由湖南省某生物保健制品有限公司生產(chǎn)的普通食品枸杞酒(配制酒)中含有“淫羊藿苷(中藥)”190ug/L,按《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十八條規(guī)定,應(yīng)不得檢出。
查詢《中國(guó)藥典》(2020版),淫羊藿苷屬小檗科植物,有淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai四種。夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采收,曬干或陰干。淫羊藿的主要活性成分為8-異戊烯基黃酮苷類化合物。具有補(bǔ)腎陽(yáng),強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。用于腎陽(yáng)虛衰,陽(yáng)痿遺精,筋骨痿軟,風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣?zhàn)饔谩N床樵兊狡湎嚓P(guān)毒副作用,也未列入食藥同源目錄。
案情處置
一是依法消除隱患。《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十八條規(guī)定:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品。而《中國(guó)藥典》2020版中,淫羊藿苷屬藥品,且未列入食藥同源目錄。為消除食品安全隱患,遂川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2025年3月28日依法將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢測(cè)報(bào)告書依法送至遂川縣大汾鎮(zhèn)某超市,將該超市內(nèi)剩余的11瓶枸杞酒予以沒(méi)收,并實(shí)施銷毀。責(zé)令企業(yè)依法召回銷售給群眾的9瓶枸杞酒。
二是依法移送案情。2025年3月28日,遂川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局向湖南省湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)出了線索移送函,并將案情相關(guān)資料復(fù)印一份寄至湖南省湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。 2025年5月19日,遂川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局制作了遂川縣市場(chǎng)監(jiān)管局涉嫌犯罪案件移送書(遂市監(jiān)涉罪移[2025]2號(hào))移送文書,將案情全部卷宗移送至遂川縣公安局。遂川縣公安局未提供立案或不予立案,受理或不予受理等法律文書。解釋說(shuō):本案生產(chǎn)源頭企業(yè)在湖南,不屬本縣管轄。經(jīng)營(yíng)數(shù)額?。ㄖ粚?shí)施銷售了9瓶,案值108元)。經(jīng)營(yíng)者對(duì)于非法添加藥品行為并不知情,無(wú)主觀過(guò)錯(cuò),不符合刑事犯罪立案要件。且企業(yè)已整改到位,危害因素未明,因此決定不予刑事立案。
三是依法處置案情。因食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)屬于國(guó)家對(duì)食品中可能存在的污染或危害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目危害機(jī)理、添加范圍、群眾關(guān)注程度等有待進(jìn)一步論證。 依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家衛(wèi)生健康委《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)定》和依據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局2021年11月5日在市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處罰答復(fù),結(jié)合案情,決定不予立案。
典型意義
一是在食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)上的典型意義。 對(duì)食品安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)是我國(guó)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》要求,收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,并綜合分析、及時(shí)報(bào)告和通報(bào)相關(guān)監(jiān)督管理部門,確保群眾飲食安全的科學(xué)活動(dòng)。其目的是為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定修訂、食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和交流、監(jiān)督管理等提供科學(xué)支持。本批次抽檢不合格反映出我國(guó)普通配制酒中由原來(lái)在食品中添加西藥“西地那非、他達(dá)拉非”類轉(zhuǎn)為添加毒理未明的“炮制中藥飲片、中藥制劑”,從而對(duì)外銷售時(shí)口頭宣稱“保健、壯陽(yáng)”功效。反映出食品生產(chǎn)者可能為規(guī)避法律責(zé)任,在產(chǎn)品中添加毒理、機(jī)理未明的中藥產(chǎn)品,顯示出食品非法添加的新走向。
二是在食品安全危害上的典型意義。依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020版)中規(guī)定淫羊藿苷使用量為6-10g。本次抽檢190ug/L,如果長(zhǎng)期飲用,完全可能產(chǎn)生藥量過(guò)量的情況,存在一定的食品安全隱患。其次,該中藥的毒理機(jī)制未明,存在一定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
三是在法律規(guī)定上的典型意義。《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十八條明確規(guī)定:食品中不得添加藥品。應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十三條第一款第六項(xiàng):有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品,并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處十萬(wàn)元以上十五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(六)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)添加藥品的食品之規(guī)定給予處罰。但該超市履行了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),索取了上游經(jīng)銷商和生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證(經(jīng)銷售企業(yè)的食品經(jīng)營(yíng)許可證)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十六條第一款規(guī)定,可以免予處罰。作為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行的抽檢,依據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局2021年11月5日在市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局的回復(fù)稱:風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告不能作為行政處罰依據(jù)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條規(guī)定行政處罰遵循公正、公開(kāi)的原則。設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)。對(duì)違法行為給予行政處罰的規(guī)定必須公布;未經(jīng)公布的,不得作為行政處罰的依據(jù)。而《中華人民共和國(guó)食品安全法》中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo)并未作出處罰規(guī)定,因此,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目不得實(shí)施處罰。
從上述規(guī)定可以看出,本案在法律規(guī)定上的典型意義如下。一是盡早補(bǔ)齊法律漏洞。目前,我國(guó)《中華人民共和國(guó)食品安全法》中并未明確規(guī)定“風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢結(jié)果不得作為行政處罰”的規(guī)定,這一漏洞應(yīng)盡早補(bǔ)齊。二是實(shí)施目錄清單管理。根據(jù)國(guó)際、國(guó)內(nèi)食品安全現(xiàn)狀和風(fēng)險(xiǎn)清單,每年第一季度制定年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo),避免風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo)的隨意性。三是建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。目前,我國(guó)仍未建立食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)國(guó)家舉報(bào)查詢系統(tǒng)。建議設(shè)立由群眾、專家、企業(yè)內(nèi)部人員、有食品專業(yè)的高校機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施部門參與的食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警舉報(bào)系統(tǒng),對(duì)市場(chǎng)上各類非法添加、超范圍添加違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。踐行好“食品安全人人關(guān)心”“食品安全社會(huì)共治”要求,市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委要將舉報(bào)線索列為重要監(jiān)測(cè)指標(biāo),實(shí)施靶向風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。四是盡早研明發(fā)現(xiàn)的不合格指標(biāo)的食品安全危害。對(duì)新發(fā)現(xiàn)的不合格的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo),要盡早研究其食品安全危害因素,如食用油中近年來(lái)發(fā)現(xiàn)的“塑化劑”問(wèn)題、本次發(fā)現(xiàn)的“中藥”問(wèn)題,是否存在危害,及時(shí)告知消費(fèi)者。如果確有危害,盡早列入食品安全監(jiān)督抽檢內(nèi)容,切實(shí)保障群眾飲食安全。
四是在食品安全監(jiān)管上的典型意義。本案將線索依法移送至湖南省湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、遂川縣公安局。因?qū)亠L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo),只能依據(jù)《食品召回管理辦法》要求,落實(shí)后續(xù)處置要求,未能實(shí)施處罰。在刑事犯罪方面,本案因企業(yè)無(wú)主觀故意,銷售數(shù)額少,生產(chǎn)企業(yè)在湖南,遂川縣無(wú)管轄權(quán),且淫羊藿苷毒理機(jī)制未明,未能將經(jīng)營(yíng)者和生產(chǎn)者實(shí)施犯罪偵察。在行政監(jiān)管方面。湖南省湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)管局也因產(chǎn)品屬風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),且產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量少,無(wú)法將企業(yè)納入處罰。
但是,生產(chǎn)企業(yè)非法添加事實(shí)已定,作為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目是不能實(shí)施處罰,只有再次實(shí)施監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品確有非法添加藥品行為,方可依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十三條第一款第六項(xiàng)之規(guī)定實(shí)施處罰。本案焦點(diǎn)為:同一行為,作為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),不得實(shí)施處罰,但作為監(jiān)督抽檢,就可以依法處罰。企業(yè)有時(shí)會(huì)難以理解。這也正是本案監(jiān)管的典型意義所在。
五是在后續(xù)處置上的典型意義。本案中,遂川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)跟蹤,強(qiáng)化作為,切實(shí)消除了可能存在的食品安全隱患。首先,落實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。要求經(jīng)銷企業(yè)今后要認(rèn)真查驗(yàn)產(chǎn)品三證(食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告或合格證明 )。對(duì)未提供的一律不進(jìn)貨,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢進(jìn)貨企業(yè)是否有違法違規(guī)信息,對(duì)違法企業(yè)一律不進(jìn)貨。其次是及時(shí)發(fā)布召回公告,召回不合格產(chǎn)品,依法銷毀沒(méi)收的不合格產(chǎn)品。再次是要求經(jīng)營(yíng)者要進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)學(xué)習(xí),督促員工落實(shí)食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核要求,普及食品安全法律法規(guī)知識(shí),健全食品銷售進(jìn)銷貨臺(tái)賬管理要求。經(jīng)復(fù)查,企業(yè)均已落實(shí)上述整改要求。
本案處置中,強(qiáng)化食品安全知識(shí)學(xué)習(xí),落實(shí)索證索票管理要求,既避免了經(jīng)營(yíng)者因票證索取不齊全而承擔(dān)高額罰款,也強(qiáng)化了食品安全知識(shí),使群眾學(xué)法懂法用法,普及食品安全常識(shí),營(yíng)造濃厚的“食品安全”氛圍。依法處置不合格品,清除了食品安全隱患,避免產(chǎn)生食品安全危害。實(shí)踐表明,只要法律知識(shí)和食品安全常識(shí)普及到位,食品安全隱患依法及時(shí)規(guī)范處置到位,食品安全事件就不會(huì)發(fā)生。