中國食品安全網(wǎng)訊（夏濤 劉東驕 記者紀(jì)紅霞）藥品安全鞏固提升行動自2023年7月全面啟動，一年多來，河北省唐山市市場監(jiān)督管理局全面貫徹“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，按照既定部署在“整治、用智、提質(zhì)”等方面守正創(chuàng)新、強(qiáng)勢推進(jìn)，著力提升藥品安全治理水平，保持藥品安全形勢穩(wěn)中向好。

在“綜合施治”上下功夫，營造藥品安全治理新生態(tài)

建立專班推進(jìn)、協(xié)同推進(jìn)、層層落實(shí)的組織架構(gòu)，拓寬“點(diǎn)面體”相結(jié)合的“施工路徑”，強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期的安全保障。校準(zhǔn)規(guī)范整治的“發(fā)力點(diǎn)”。聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售、個(gè)體診所、回流藥等問題多發(fā)、群眾關(guān)切的重點(diǎn)領(lǐng)域，扎實(shí)推進(jìn)“藥械妝”18項(xiàng)整治行動，為規(guī)范行業(yè)秩序、護(hù)航藥品安全提供強(qiáng)力支撐。行動以來，全市共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用主體8387家次，發(fā)現(xiàn)并整改問題隱患288條，查辦案件769起，罰沒款611.38萬元，有效保障了群眾健康安全。鋪開聯(lián)查聯(lián)治的“覆蓋面”。將全市19個(gè)縣（市、區(qū)）分為6個(gè)“戰(zhàn)區(qū)”，組織對藥品經(jīng)營企業(yè)的協(xié)同檢查、交叉互查10次；強(qiáng)化與衛(wèi)健、醫(yī)保、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等部門的聯(lián)合行動，累計(jì)聯(lián)合檢查36次；與公安部門建立“四聯(lián)合、四共享、兩支持”工作機(jī)制，設(shè)立聯(lián)動辦公室，目前已聯(lián)合辦案43起，形成了強(qiáng)力震懾，打出了氣勢聲威。組成多元共治的“聯(lián)合體”。建立市、縣、鄉(xiāng)、村四級“網(wǎng)格化”治理體系，將市縣藥品監(jiān)管人員劃分成“包聯(lián)網(wǎng)格”，常態(tài)開展包聯(lián)指導(dǎo)、明查暗訪；依托全市243個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的260名監(jiān)督員、1.6萬名信息員，建立“基層監(jiān)督網(wǎng)格”，共排查整改風(fēng)險(xiǎn)隱患171個(gè)，開展科普宣傳381場次，發(fā)現(xiàn)違法線索35條；推行“網(wǎng)格化+精準(zhǔn)管理”模式，統(tǒng)籌運(yùn)用檢查執(zhí)法、信用獎(jiǎng)懲、警示約談等措施手段，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

在“強(qiáng)技興智”上做文章，構(gòu)建數(shù)字賦能監(jiān)管新場景

將信息化、智慧化手段應(yīng)用到藥品安全監(jiān)管各環(huán)節(jié)，不斷提升“技術(shù)助人”效能。打造“連鎖發(fā)展+智慧監(jiān)管”的應(yīng)用場景。出臺《關(guān)于鼓勵(lì)唐山市藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的若干工作措施》，推動藥品零售連鎖率和連鎖總部非現(xiàn)場監(jiān)管率“雙提升”，在促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)了智慧監(jiān)管的集成度。截至目前，全市藥品零售連鎖率提升了兩個(gè)百分點(diǎn)，已指導(dǎo)全市30家設(shè)有倉庫的藥品零售連鎖總部安裝攝像頭和傳感器，并接入省藥品安全智慧監(jiān)管平臺，實(shí)現(xiàn)了倉庫監(jiān)控視頻實(shí)時(shí)查看、溫濕度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)歸集監(jiān)控。打造“遠(yuǎn)程監(jiān)控+AI預(yù)警”的應(yīng)用場景。在路南、路北、高新3個(gè)區(qū)的826家零售藥店先行試點(diǎn)“非現(xiàn)場監(jiān)管”，布設(shè)視頻監(jiān)控設(shè)備，打造遠(yuǎn)程監(jiān)控、視頻取證、部署核查、跟蹤督導(dǎo)“四位一體”的非現(xiàn)場監(jiān)管“閉環(huán)”。在此基礎(chǔ)上，積極探索引入“AI抓拍、報(bào)警”等智能系統(tǒng)，導(dǎo)入違規(guī)行為識別模塊，進(jìn)一步節(jié)約執(zhí)法成本，提高監(jiān)管效能。打造“規(guī)范網(wǎng)銷+藥安封簽”的應(yīng)用場景。對“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售、線下配送等新興業(yè)態(tài)進(jìn)行動態(tài)摸底建檔，督促全市1571家網(wǎng)售藥店制定藥品配送質(zhì)量管理制度，依托智慧監(jiān)管平臺，強(qiáng)化入網(wǎng)企業(yè)管理和藥品安全溯源，規(guī)范遠(yuǎn)程藥事服務(wù)；同時(shí)全面推廣實(shí)施“藥安封簽”制度，要求企業(yè)和配送人員將藥品用封簽密封，未送達(dá)不得開封，扎緊了藥品“銷售—配送—使用”的安全保障鏈條。

在“增效提質(zhì)”上出實(shí)招，推動監(jiān)管能力邁上新臺階

堅(jiān)持將藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)擺在突出位置，多措并舉提高全系統(tǒng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力本領(lǐng)。組織規(guī)模化培訓(xùn)，提升“管”的水平。舉辦藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班3期，采取“集中授課、專題講座、線上教學(xué)”等方式，累計(jì)培訓(xùn)市縣鄉(xiāng)“藥械妝”監(jiān)管人員500余人次。組織“基層藥品監(jiān)督員、信息員綜合能力大提升”活動，累計(jì)開展“兩員”培訓(xùn)74次，1.57萬人次參加培訓(xùn)，覆蓋率達(dá)到91.4%。建設(shè)實(shí)訓(xùn)化基地，豐富“練”的載體。出臺《唐山市藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地管理辦法》，經(jīng)自主申報(bào)、資料審核、現(xiàn)場核查等程序，在藥品批發(fā)、零售、使用等環(huán)節(jié)確定藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地39家，全市共有240名藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管人員參加了實(shí)訓(xùn)教學(xué)和實(shí)操演練，為打造職業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍提供了有力保障。引進(jìn)專業(yè)化團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化“防”的能力。經(jīng)單位推薦、審核篩選，組建了34人的應(yīng)急處置專家?guī)?，覆蓋藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，系統(tǒng)強(qiáng)化藥品安全的課題研究、咨詢論證與技術(shù)支撐，提升了藥品安全防范、應(yīng)急處置的能力水平。

據(jù)悉，下一步，唐山市市場監(jiān)管局將鞏固深化行動成果，不斷提升藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)水平，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同，防控安全隱患，嚴(yán)打違法犯罪，以更大擔(dān)當(dāng)和作為守護(hù)好人民群眾健康安全。