中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（韓穎 宋福恒 龐起生 記者紀(jì)紅霞）藥包材抽檢合格率保持100%，4家企業(yè)實(shí)現(xiàn)改擴(kuò)建、產(chǎn)值增長(zhǎng)了200%，藥包材行業(yè)新增實(shí)用新型專利13件……這是河北省唐山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥包材生產(chǎn)集中片區(qū)質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)的一項(xiàng)項(xiàng)階段性成果。唐山共有藥包材生產(chǎn)企業(yè)16家、生產(chǎn)品種37個(gè)，多建廠于2005年至2015年期間，很多企業(yè)面臨廠房老舊、設(shè)備老化、品種單一、技術(shù)附加值低等現(xiàn)實(shí)困境，也容易給藥包材生產(chǎn)質(zhì)量埋下隱患。

為推動(dòng)轄區(qū)藥包材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，更好保障群眾用藥安全，自2023年5月起，唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)了為期2年的藥包材生產(chǎn)集中片區(qū)質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)，針對(duì)企業(yè)“質(zhì)量痛點(diǎn)”實(shí)施精準(zhǔn)技術(shù)幫扶，推動(dòng)藥包材生產(chǎn)企業(yè)向規(guī)?；?、自動(dòng)化、高端化加速邁進(jìn)。

唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局組織資深藥品檢查員深入企業(yè)走訪調(diào)研，與企業(yè)交流產(chǎn)品特點(diǎn)，鼓勵(lì)老舊小企業(yè)改擴(kuò)建，圍繞企業(yè)新建車間、改造實(shí)驗(yàn)室等方面提供意見(jiàn)建議36條。目前，全市已有4家企業(yè)進(jìn)行廠房擴(kuò)建，3家企業(yè)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室改造升級(jí)，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)打下良好基礎(chǔ)。

在玉田縣林南倉(cāng)聯(lián)誼商標(biāo)印刷有限公司新廠區(qū)，工人們正在緊張有序地進(jìn)行設(shè)備安裝等工作。該企業(yè)負(fù)責(zé)人果志強(qiáng)表示：“新建廠區(qū)面積23300平方米、D級(jí)潔凈區(qū)面積1000平方米、化驗(yàn)室面積300平方米。我們將同步更新藥包材生產(chǎn)設(shè)備，提高自動(dòng)化、智能化水平，中藥丸球殼的年產(chǎn)能可以從5億丸提升到20億丸，年產(chǎn)值可達(dá)到8000萬(wàn)元?！?/p>

工作中，唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局還注重因企施策，指導(dǎo)企業(yè)攻克技術(shù)難題，推動(dòng)企業(yè)從“領(lǐng)跑”產(chǎn)品到“領(lǐng)跑”品牌，再到“領(lǐng)跑”標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)不斷樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力。

“公司通過(guò)產(chǎn)品研發(fā)和科技攻關(guān)，綜合實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)。主營(yíng)產(chǎn)品有規(guī)格50ml至45L的藥用鋁瓶，年產(chǎn)量達(dá)到160萬(wàn)個(gè)，產(chǎn)值6000萬(wàn)元，有較大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比，并出口到8個(gè)國(guó)家。”唐山軍榮鋁業(yè)有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人于得榮介紹說(shuō)。

藥包材作為藥品的重要組成部分，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者用藥安全。為保證藥包材生產(chǎn)質(zhì)量安全，唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局在強(qiáng)化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，自今年4月起，啟動(dòng)了為期7個(gè)月的藥包材專項(xiàng)檢查。逐企業(yè)建立風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬，并根據(jù)每個(gè)藥包材對(duì)應(yīng)的藥品劑型特點(diǎn)，從生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面開(kāi)展針對(duì)性檢查。指導(dǎo)企業(yè)以“人、機(jī)、料、法、環(huán)”為重點(diǎn)，編制完善藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，增強(qiáng)質(zhì)量控制能力。組織所有藥包材生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)工作，嚴(yán)把出廠放行關(guān)口。

為進(jìn)一步規(guī)范藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿），并在今年7月對(duì)外公開(kāi)征求意見(jiàn)?！皩?duì)此，我們高度重視，專門(mén)召開(kāi)了座談交流會(huì)議，匯總梳理轄區(qū)藥包材生產(chǎn)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn)建議21條”，唐山市市場(chǎng)監(jiān)管局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理科科長(zhǎng)王利民表示，“面對(duì)新形勢(shì)、新要求，我局高度重視，專門(mén)安排資金10萬(wàn)元，聘請(qǐng)河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院對(duì)轄區(qū)11家藥包材生產(chǎn)企業(yè)的D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步強(qiáng)化整治提升的靶向性。我們將加大監(jiān)管力度，不斷完善服務(wù)措施，確保全市藥包材生產(chǎn)企業(yè)在新規(guī)頒布實(shí)施中走在前、做表率，更好保障公眾用藥安全，更好促進(jìn)行業(yè)發(fā)展?！?/p>