中國食品安全報訊（李飛 記者李甜甜）天津市藥監(jiān)局局長劉桂林就“十四五”期間，市市場監(jiān)管委在助推生物醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展方面，實施得重點舉措和取得的成就，回答記者提問。

劉桂介紹，“十四五”時期，全市藥監(jiān)系統(tǒng)圍繞落實天津高質量發(fā)展“十項行動”，順應生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)律和趨勢，在嚴守安全底線的同時主動跨前一步，搭平臺、建生態(tài)、聚產業(yè)、促發(fā)展，全鏈條支持、全周期服務，一體塑造創(chuàng)新生態(tài)、產業(yè)生態(tài)、安全生態(tài)。

一是創(chuàng)新藥物孵育轉化實現(xiàn)新突破。會同12部門出臺支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展和高水平安全措施，發(fā)布全國首個藥物研發(fā)研究質量管理指南，建立創(chuàng)新藥項目庫和全程陪跑服務機制。優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點、生物制品跨境分段生產兩項重大改革在天津市先行先試，國內首款原研細胞治療藥品等8個創(chuàng)新藥獲批上市，3個生物制品獲批分段生產。

二是中藥傳承創(chuàng)新振興邁出新步伐。聯(lián)合9部門共建中藥傳承創(chuàng)新轉化公共服務平臺，全力支持4個已上市中藥大品種二次開發(fā)，2個中藥新藥獲批上市，20個醫(yī)療機構中藥制劑新品種注冊備案。牽頭九省市共建共用中藥配方顆粒質量標準454個，更好滿足臨床用藥需求。

三是高端醫(yī)療器械創(chuàng)新引領打開新局面。出臺支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展若干舉措，搭建高端醫(yī)療器械創(chuàng)新轉化產業(yè)化公共平臺，建立天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院，連續(xù)舉辦全國醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)大會，吸引130余家企業(yè)落戶天津，10個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，新增二類醫(yī)療器械數(shù)量同比增加179%。

四是津沽美業(yè)共享提升取得新成效。籌建化妝品研發(fā)創(chuàng)新轉化公共服務平臺，打造渤海美灣產業(yè)集群。推進化妝品個性化服務和進口多色號多香型產品簡化備案試點，3款化妝品新原料納入國家首批創(chuàng)新服務品種名單，位列全國榜首。五是智慧藥監(jiān)賦能產業(yè)發(fā)展展現(xiàn)新圖景。在全國率先建成疫苗追溯監(jiān)管平臺和醫(yī)療器械唯一標識可追溯系統(tǒng)，高質量建設特藥追溯體系。中藥生產智慧監(jiān)管獲批國家試點，4個智慧監(jiān)管項目入選國家藥監(jiān)局典型案例。

下一步，天津市市場監(jiān)管委將深入學習貫徹黨的二十屆四中全會精神，落實市委、市政府和國家藥監(jiān)局工作部署，為保障藥品高水平安全、促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展、增進人民健康福祉而不懈努力。