中國食品安全網(wǎng)訊（楊 宇 劉偉 記者程伯全）為扎實推進全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（簡稱“兩品一械”）不良反應/事件以及藥物濫用監(jiān)測工作，助推“全國藥品安全宣傳周”活動走深走實。9月6日，達川區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開2024年“兩品一械”不良反應監(jiān)測暨法律法規(guī)宣貫會，達川區(qū)市場監(jiān)管局藥械化監(jiān)管股全體人員、各市場監(jiān)管所代表、各醫(yī)療機構分管領導、部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營單位負責人和“兩品一械”安全性監(jiān)測填報人員共計120余人參會。

會議現(xiàn)場 圖片來源：達川區(qū)市場監(jiān)管局

會上，達川區(qū)市場監(jiān)管局詳細闡述了不良反應監(jiān)測工作的重要性和緊迫性，通報了2024年1至8月全區(qū)“兩品一械”不良反應/事件監(jiān)測工作的開展情況，在充分肯定各監(jiān)測單位工作成效的同時，剖析了目前監(jiān)測工作中存在的問題，從報告數(shù)量、質量、風險防控等方面提出了具有針對性、可操作性的解決方案和具體要求，并安排部署后續(xù)工作。此外，會議還宣講了《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，圍繞醫(yī)療機構藥械安全管理實務，對不良反應/事件監(jiān)測報告工作開展實訓，強化風險管控。通過具體實例詳細講解不良反應/事件的收集、核實、上報的程序，并對監(jiān)測過程中存在的嚴重報告識別難、收集難等問題進行分析解讀。

“此次培訓內(nèi)容豐富，實用性強，典型案例極具代表性。通過培訓，提高了我們的“兩品一械”安全風險意識，提升了不良反應監(jiān)測能力。”參訓人員紛紛表示。

據(jù)了解，下一步，該局將持續(xù)強化“兩品一械”風險監(jiān)測，提升風險預警能力和安全監(jiān)管水平，全力保障公眾用藥用械用妝安全。