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四川省自貢市自流井區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局多方發(fā)力提升藥品質(zhì)量 助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2025-07-04 15:35來(lái)源:中國(guó)食品安全網(wǎng) 編輯:程伯全

中國(guó)食品安全網(wǎng)訊(袁夢(mèng)葳 記者程伯全)為切實(shí)保障公眾用藥安全,全面提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,近日,自貢市自流井區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局從多方發(fā)力、協(xié)同推進(jìn),持續(xù)深化藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域規(guī)范治理。

強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn),夯實(shí)質(zhì)量安全根基。以“精準(zhǔn)滴灌”式培訓(xùn)為抓手,針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展分層分類專題培訓(xùn)。建立“線上+線下”常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制?!熬€下”圍繞《四川省藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控要點(diǎn)等核心內(nèi)容,通過(guò)理論授課、案例剖析等多元化形式,幫助企業(yè)深入掌握藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求;“線上”定期推送法規(guī)動(dòng)態(tài)與風(fēng)險(xiǎn)警示信息,推動(dòng)企業(yè)強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí),切實(shí)提升藥品經(jīng)營(yíng)管理的專業(yè)化水平。今年以來(lái),累計(jì)組織線下培訓(xùn)6次,線上培訓(xùn)10余次,覆蓋企業(yè)180家次、從業(yè)人員200余人次,有效筑牢藥品質(zhì)量安全“第一道防線”。

 針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展分層分類專題培訓(xùn) 圖源:自流井區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

提升監(jiān)管人員能力,鍛造專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍。將監(jiān)管人員能力建設(shè)作為提升藥品監(jiān)管效能的關(guān)鍵,結(jié)合實(shí)際制定學(xué)習(xí)計(jì)劃。開(kāi)展法規(guī)政策、現(xiàn)場(chǎng)檢查技巧、信息化監(jiān)管工具應(yīng)用等培訓(xùn),組織監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)檢查交流學(xué)習(xí)及典型案例研討,推動(dòng)理論知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)深度融合。同時(shí),建立“以老帶新”培養(yǎng)機(jī)制,幫助年輕監(jiān)管人員快速成長(zhǎng)。通過(guò)多種手段確保監(jiān)管人員精準(zhǔn)把握監(jiān)管要點(diǎn),增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與處置能力,為科學(xué)高效監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)人才保障。目前,已完成藥品監(jiān)管人員全員培訓(xùn),監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化水平顯著提升。

 “以老帶新”組合合影 圖源:自流井區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

嚴(yán)把藥房審批準(zhǔn)入,筑牢源頭管控屏障。嚴(yán)格落實(shí)藥房準(zhǔn)入管理制度,從場(chǎng)所布局、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理制度等方面,對(duì)新開(kāi)辦藥房、換證藥房進(jìn)行全方位、高標(biāo)準(zhǔn)審核。對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行細(xì)致核查,并對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所同步開(kāi)展實(shí)地檢查,確保藥房開(kāi)辦條件符合規(guī)范要求。同時(shí),通過(guò)嚴(yán)格把關(guān),重點(diǎn)關(guān)注銷售未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品、超低價(jià)銷售高值藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等情形,對(duì)可能涉及違法違規(guī)的線索追根溯源、一查到底,全力遏制違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品行為。今年以來(lái),累計(jì)審核藥房50余家次,發(fā)出協(xié)查函2份,規(guī)范存在較多問(wèn)題藥房7家。

加大執(zhí)法檢查力度,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,常態(tài)化開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作。深入零售藥店,重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件、處方藥銷售、冷鏈藥品管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。利用飛行檢查、交叉互查等形式,擴(kuò)大檢查覆蓋面,提高隨機(jī)性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法依規(guī)從嚴(yán)查處,并通過(guò)媒體曝光典型案例,形成有力震懾。今年已檢查企業(yè)200余家次,查處違規(guī)問(wèn)題7個(gè),責(zé)令整改7家,立案查處4起,切實(shí)維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,守護(hù)群眾用藥安全。

 開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作 圖源:自流井區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

未來(lái),該局將持續(xù)以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域規(guī)范化建設(shè),確保公眾用藥安全可及,為健康自貢建設(shè)貢獻(xiàn)監(jiān)管力量。