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積極推進食品藥品安全治理機制創(chuàng)新(2025年12月出版) 上

2025-12-07 18:33來源:中國食品安全網(wǎng) 編輯:夏思睿

徐景波 著

華東理工大學(xué)出版社

1.食品藥品安全治理是由治理理念、治理體制、治理法制、治理機制、治理方式、治理戰(zhàn)略、治理文化等構(gòu)成的科學(xué)體系。當(dāng)前,世界之變、時代之變、歷史之變正以前所未有的方式展開??茖W(xué)回答中國之問、世界之問、人民之問、時代之問,必須適應(yīng)時代快速發(fā)展需要,持續(xù)深化食品藥品安全治理理念、治理體制、治理法制、治理機制、治理方式、治理戰(zhàn)略、治理文化等創(chuàng)新,加快推進食品藥品安全治理科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。

2.“機制”是一個跨領(lǐng)域、跨行業(yè)、跨學(xué)科的概念,其原指機器的構(gòu)造和運行機理,后來逐步拓展到生物體內(nèi)的生理過程或者生命現(xiàn)象的內(nèi)在運作方式和調(diào)節(jié)機理、社會系統(tǒng)中各部分各要素間的相互關(guān)系和運作規(guī)則、抽象系統(tǒng)中的各部分各要素間的邏輯關(guān)系和運作流程以及相互作用方式?!皺C制”的概念經(jīng)歷了從自然科學(xué)領(lǐng)域到社會科學(xué)領(lǐng)域,從關(guān)注自然現(xiàn)象的物理機制到關(guān)注社會現(xiàn)象的制度機制的跨越和升華。概括說來,“機制”是指系統(tǒng)內(nèi)各要素間相互聯(lián)系、相互作用的運動形式和運行機理。

3.在食品藥品安全治理領(lǐng)域,可以從以下幾個角度把握“機制”。一是整合資源的工作載體或者平臺。如綜合協(xié)調(diào)機制、信息共享機制、執(zhí)法合作機制等。這類機制的主要功能是整合治理資源、增強治理合力,將碎片化治理轉(zhuǎn)化為系統(tǒng)性治理。二是激發(fā)動力的運行機理或者原理。如量化分級機制、貢獻褒獎機制、績效考核機制等。這種機制的主要功能為落實治理責(zé)任、激發(fā)治理動力,將被動性治理轉(zhuǎn)化為能動性治理。三是提升效能的治理方式或者方法。如全程追溯機制、延伸檢查機制、風(fēng)險會商機制等。這類機制的主要功能是創(chuàng)新治理方式、提高治理效能。

4.在食品藥品安全治理體系中,治理機制具有獨特的魅力,其能夠與行為人的形象、地位、利益、名譽、前途甚至命運,緊緊地聯(lián)系在一起,它通過激勵與約束、褒獎和懲戒、自律和他律、動力和壓力等手段,激活了行為人趨利避害的本性,強化了行為人的責(zé)任感和使命感,調(diào)動了行為人的積極性和主動性,提升了行為人的執(zhí)行力和創(chuàng)造力。治理必須堅持目標導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,將治理目標與行為人的利益結(jié)合起來。有了“利益”牽引,治理才會產(chǎn)生“內(nèi)生動力”,激活生態(tài)系統(tǒng),逐步達到“無為而治”的境界,成為一種快樂輕松的工作藝術(shù)。

5.在日常工作中,體制、法制、機制、方式容易被混同。體制通常是指有關(guān)組織的機構(gòu)設(shè)置、管理權(quán)限、運行規(guī)則和制度體系的總和。法制通常是指由國家制定和認可,并依靠國家強制力保障實施的法律制度的總和。機制通常是指系統(tǒng)各要素間的相互關(guān)系和運行機理。方式通常是指為完成組織目標所采取的具體手段、途徑或者方法。嚴格說來,四者之間有著明顯的不同。體制事關(guān)格局,法制事關(guān)路徑,機制事關(guān)動力,方式事關(guān)效能。

6.機制是使制度有效運行的“內(nèi)在機理”“內(nèi)在動力”。如果說制度是“紙面上的法”“靜態(tài)的法”“死法”,機制則是“行動中的法”“動態(tài)的法”“活法”,是激活制度運行的內(nèi)在力量。治理機制的創(chuàng)新在一定程度上受到治理體制、治理法制的影響和制約。在當(dāng)代社會,體制、法制的影響力、穿透力、滲透力是巨大的,體制、法制對機制始終存在著或隱或顯的影響,良好的體制、法制將為機制的創(chuàng)新開辟更為廣闊的空間和道路。

7.與治理理念、治理體制、治理制度、治理方式相較,治理機制具有以下特點:一是系統(tǒng)性。機制運行遵循一定的內(nèi)在規(guī)律,按照特定的邏輯、流程和模式運行。機制是由多個相互關(guān)聯(lián)、相互作用的要素組成的有機系統(tǒng)。二是成長性。機制隨著條件、環(huán)境、生態(tài)、系統(tǒng)等的不斷變化而不斷完善。機制的完善是一個漸進的過程,遵循著從簡單到復(fù)雜、從局部到全局、從實踐到理論的成長過程。三是邏輯自洽性。機制往往具有功能的協(xié)調(diào)性和變化的適應(yīng)性。機制可以在一定條件下和在一定程度上自我調(diào)整、自我完善、自我優(yōu)化、自我提升,最終達到最佳的運行模式。隨著外部生態(tài)、環(huán)境、條件、系統(tǒng)發(fā)生變化,內(nèi)在運行機制往往會與時俱進地成長。

8.治理機制具有以下幾個方面的優(yōu)勢:一是適應(yīng)范圍廣。治理機制一般為制度安排,許多治理制度中都包含著治理機制,但有的治理機制,如典型示范機制,尚未納入食品藥品安全法律法規(guī)中。二是運行方式活。食品藥品安全治理涉及眾多利益相關(guān)者,這些利益相關(guān)者各自的條件和期待不同,所依靠的激勵和約束手段也有所不同。三是政策導(dǎo)向強。任何治理機制的設(shè)定都有特定的目標指引,如整合治理資源、強化治理合力、落實治理責(zé)任、激發(fā)治理活力、提升治理效能等。四是破解難題優(yōu)。具體治理機制的設(shè)計往往針對的是特定問題。不同問題的破解往往需要不同的治理機制。五是驗證效果佳。理念是最深的法則,體制是最大的機制。體制、法制往往具有普遍性、穩(wěn)定性、成熟性等鮮明特點,但也有凝固、僵化、滯后等不足。由于靈活性和適應(yīng)性強,機制可以在一定程度上彌補體制、法制的缺陷。

9.食品藥品安全治理機制創(chuàng)新具有寬廣的發(fā)展空間。食品藥品安全治理法制和治理體制的完善至關(guān)重要,因為法制和體制具有普遍性、穩(wěn)定性和成熟性,事關(guān)食品藥品安全治理的基礎(chǔ)、全局和長遠,但法制和體制的完善往往需要較長時間的探索實踐。期待以完美的治理法制和治理體制破解所有現(xiàn)實問題是一種浪漫主義思維。機制往往是鮮活的、靈動的、具體的、管用的。在相同的資源稟賦條件下,不同的治理機制往往會產(chǎn)生不同的治理效果。如果說,理念解決的主要是思想力、領(lǐng)導(dǎo)力和感召力的問題,機制則主要解決的是執(zhí)行力、創(chuàng)造力和協(xié)同力的問題。在思想力、領(lǐng)導(dǎo)力和感召力的問題基本解決后,執(zhí)行力、創(chuàng)造力和協(xié)同力的建設(shè)則更為迫切,應(yīng)當(dāng)將治理機制創(chuàng)新擺上更突出、更重要、更急迫的位置。

10.食品藥品安全治理機制創(chuàng)新涉及治理思維方式的重大變革。思維可能是地球上最美麗的花朵,也可能是世間最頑固的堡壘。多年的探索實踐表明,推進食品藥品安全治理創(chuàng)新,需要實現(xiàn)從批判型思維到建設(shè)型思維、從監(jiān)管型思維到治理型思維、從獨占型思維到共享型思維、從封閉型思維到開放型思維、從人治型思維到法治型思維、從所有型思維到利用型思維、從模糊型思維到精準型思維、從浪漫型思維到務(wù)實型思維的轉(zhuǎn)變。僵化的思維開不出燦爛的花朵,創(chuàng)新的思維才能綻放出迷人的光彩。全面推進治理機制的現(xiàn)代化,首先必須推進治理思維的現(xiàn)代化。

11.經(jīng)過多年的持續(xù)努力,我國食品藥品安全治理機制創(chuàng)新豐富了我國食品藥品安全治理模式,提升了我國食品藥品安全治理效能,使食品藥品安全治理更加科學(xué)、更加精準、更加有力、更加現(xiàn)代。在充分肯定成績的同時,必須看到食品藥品安全治理還存在一定不足:協(xié)調(diào)聯(lián)動不夠緊密、支撐保障不夠有力、制度更新不夠及時、社會共治不夠深入等。推進食品藥品安全治理機制創(chuàng)新,必須堅持價值導(dǎo)向、目標導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向,進一步解放思想,開闊視野,面向基層,深入實際,不斷汲取實踐營養(yǎng),不斷創(chuàng)新載體平臺,不斷豐富方式方法,不斷提升治理的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。

12.風(fēng)險治理是食品藥品安全治理的基礎(chǔ)邏輯,是現(xiàn)代治理區(qū)別于傳統(tǒng)監(jiān)管的本質(zhì)特征。風(fēng)險治理一般包括風(fēng)險評估、風(fēng)險管理與風(fēng)險交流三部分,這是風(fēng)險治理的一般結(jié)構(gòu)。風(fēng)險評估以科學(xué)性為主、風(fēng)險管理以管理性為重、風(fēng)險交流以社會性為要。當(dāng)前,面對現(xiàn)代科技革命的迅猛發(fā)展和世界百年未有之大變局的加速演進,必須更加深刻認識食品藥品安全風(fēng)險的交叉性、疊加性、流動性、跨界性、關(guān)聯(lián)性、傳導(dǎo)性、滲透性、高發(fā)性、放大性等諸多新特征給安全風(fēng)險防控帶來的前所未有的新挑戰(zhàn)。研究食品藥品安全風(fēng)險,尤其是風(fēng)險的“可能性”和“嚴重性”,需要樹立大時代觀、大社會觀,大健康觀、大安全觀、大質(zhì)量觀、大風(fēng)險觀、大治理觀,按照風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的基本原則,從政治、經(jīng)濟、社會、民生、科學(xué)、法治、國際等多維度進行綜合研判、深入交流,全方位、多維度、寬領(lǐng)域、深層次審視和治理食品藥品安全風(fēng)險。

13.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險交流機制,有利于促進食品藥品安全科學(xué)決策。食品藥品安全治理是以科學(xué)為基礎(chǔ)和導(dǎo)引的一個復(fù)雜的系統(tǒng)過程。食品藥品安全治理,強調(diào)在綜合分析、系統(tǒng)思考的基礎(chǔ)上進行科學(xué)決策,以證據(jù)替代經(jīng)驗,以邏輯替代直覺,以理性替代感性。食品藥品安全審評審批、檢查核查、檢驗檢測、監(jiān)測評價等,都是以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管執(zhí)法活動,各項決策都需要基于科學(xué)證據(jù)或者科學(xué)事實進行判斷、交流。科學(xué)決策需要有明晰的目標與方向、充分的信息與數(shù)據(jù)、嚴謹?shù)囊?guī)則與流程、科學(xué)的工具與方法,以確保決策的科學(xué)化、民主化和法治化。創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險交流機制,可以使各利益相關(guān)方從政治、經(jīng)濟、社會、民生、科學(xué)、法治、國際等多個維度,充分交流和表達各自的觀點與訴求,使問題與困惑在多元交流互動中越辯越明,使各利益相關(guān)方兼聽則明,審慎分析,使決策者科學(xué)決策,使執(zhí)行者高效執(zhí)行,使監(jiān)督者理性監(jiān)督,全面提高治理效能。

14.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險交流機制,有利于推進食品藥品安全社會共治。食品藥品安全擁有廣泛的利益相關(guān)者,食品安全關(guān)系著每個人的每一天,藥品安全關(guān)系著每個人的每一生。食品藥品安全風(fēng)險的來源具有社會性、危害具有社會性、影響具有社會性、治理具有社會性,破解這一世界性難題需要各利益相關(guān)方的積極參與和共同努力。公眾的知情權(quán),是保障食品藥品安全的第一道防線。防患于未然遠勝補救于已然。風(fēng)險交流是連接科學(xué)認知和公眾理解的紐帶,是連接風(fēng)險認知與風(fēng)險管理的橋梁,能夠幫助各利益相關(guān)方有效跨越認知鴻溝、減少認知差異,彌合認知差距,形成認知共識。通過食品藥品安全風(fēng)險交流,各利益相關(guān)方可以更好地行使知情權(quán)、選擇權(quán)、監(jiān)督權(quán),共同尋求妥善應(yīng)對和處置風(fēng)險的方式和途徑。

15.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險交流機制,有利于建立食品藥品安全伙伴關(guān)系。蕭伯納指出:“你有一個蘋果,我有一個蘋果,我們交換一下,還是一個蘋果;你有一個思想,我有一個思想,我們交換一下,一個人就有兩個以上的思想。”開展風(fēng)險交流可以在不同利益相關(guān)方之間建立起更廣泛、更緊密的伙伴關(guān)系。通過開展風(fēng)險交流,監(jiān)管部門、高等院校、科研機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等,可以明確交流目標,選擇交流渠道,了解彼此需求,尋求共同利益,在一定意義上形成命運共同體。

16.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險交流機制,有利于增強公眾食品藥品安全信心。食品藥品大多屬于信賴品。食品藥品為“硬產(chǎn)品”,法律法規(guī)要求的是安全可控、有效可控、質(zhì)量可控。信息為“軟產(chǎn)品”,法律法規(guī)要求的是真實、準確、完整、及時、透明、充分、可溯等。通過開展及時、透明的風(fēng)險交流,可以讓各利益相關(guān)方及時全面了解風(fēng)險及其影響的真實情況,減少因信息不對稱而產(chǎn)生的各種誤解和恐慌,有效提升各利益相關(guān)方對決策的參與度和信任度。專家指出,謠言止于公開,恐慌止于共識。政府的責(zé)任是告知真相,專家的責(zé)任是解釋真相,媒體的責(zé)任是傳遞真相。

17.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險交流機制,有利于促進社會和諧穩(wěn)定。風(fēng)險交流是化解矛盾與沖突的潤滑劑,使各方達成平衡與和諧。風(fēng)險交流是消除誤解與恐懼的橋梁,是建立信任與合作的基石,遏制誤解與恐慌蔓延的防護墻。開展食品藥品安全風(fēng)險交流,讓公眾及時了解風(fēng)險狀況,可以增強公眾風(fēng)險意識和自我保護能力,幫助公眾在風(fēng)險來臨前提前做好準備,避免因未知和恐慌產(chǎn)生矛盾和混亂。開展食品藥品安全風(fēng)險交流,積極回應(yīng)公眾關(guān)切,可以增進不同群體間的理解和包容,減少矛盾和分歧,以更理性、更包容的態(tài)度共同應(yīng)對食品藥品安全風(fēng)險挑戰(zhàn),有效維護社會和諧穩(wěn)定。

18.積極推進食品藥品安全風(fēng)險交流法治化。目前食品藥品安全風(fēng)險交流的制度化、規(guī)范化建設(shè)還比較薄弱,風(fēng)險交流管理制度層次低,體系不完善,機制不健全,程序不規(guī)范,急需加快法治化建設(shè)步伐。應(yīng)當(dāng)從思想上高度重視風(fēng)險交流的重要價值,盡快將食品藥品安全風(fēng)險交流制度上升到部門規(guī)章,進一步明確風(fēng)險交流的主體、對象、內(nèi)容、程序、方式等,使風(fēng)險交流有法可依、有章可循,全面提升風(fēng)險交流的法治化水平。

19.努力擴大食品藥品安全風(fēng)險交流覆蓋面。風(fēng)險交流貫穿于食品藥品安全治理的全過程,任何與風(fēng)險有關(guān)的事項都可以納入風(fēng)險交流的范疇。目前納入風(fēng)險交流的事項明顯不足,應(yīng)當(dāng)進一步擴大風(fēng)險交流的覆蓋面:一類是食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐活動的相關(guān)事項,如風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、標準規(guī)范、技術(shù)審評、體系檢查、產(chǎn)品檢驗、警戒等活動中的有關(guān)事項;另一類是食品藥品行政監(jiān)管的有關(guān)事項,如政策發(fā)布、應(yīng)急處置、行政處罰等。對于不同的風(fēng)險交流事項,參與的交流主體可以不同,采用的交流方式也可以不同。應(yīng)當(dāng)逐步探索風(fēng)險交流的類型化,并確定不同的風(fēng)險交流策略。

20.全力提升食品藥品安全風(fēng)險交流精準性。風(fēng)險交流的目標是讓科學(xué)走進生活,讓信任回歸社會。風(fēng)險交流不是掩蓋問題,而是共同面對問題。風(fēng)險交流的藝術(shù)在于用通俗的語言傳遞專業(yè)信息。在風(fēng)險交流中,需要認真了解各交流主體的具體情況以及預(yù)期目標。不同的參與主體關(guān)注的問題不同、期望值不同,應(yīng)當(dāng)盡可能了解這些主體的所思所盼。告知真相、消除誤解、說明原因、闡釋要義、預(yù)警風(fēng)險等等,采取的方式方法應(yīng)當(dāng)有所不同。對于不同的交流主體,可以采用不同的交流方式,如通氣會、座談會、交流會等。在風(fēng)險交流中,要避免信息滯后、模棱兩可、含糊不清,避免信息過載,一次性提供過多復(fù)雜而無關(guān)緊要的信息,或者使用過多專業(yè)術(shù)語,使參與主體難以理解。

21.切實強化食品藥品安全風(fēng)險交流及時性。及時控制和化解風(fēng)險是食品藥品安全風(fēng)險治理的根本目的。食品藥品安全風(fēng)險出現(xiàn)后,應(yīng)當(dāng)及時組織開展風(fēng)險交流,明確各部門交流職責(zé),優(yōu)化溝通交流程序,提高風(fēng)險交流的便捷性。遲來的正義往往是打折扣、有瑕疵、被稀釋的正義甚至是非正義。應(yīng)當(dāng)充分借助現(xiàn)代信息技術(shù),有效提升風(fēng)險交流的時效性。

22.全面增強食品藥品安全風(fēng)險交流互動性。風(fēng)險交流不是單向的信息傳遞,而是雙向的信息交流?;邮秋L(fēng)險交流的最鮮明特色。風(fēng)險交流的目標是增進理解,消除誤解,形成共識,推進治理。應(yīng)當(dāng)拓寬互動渠道,組織互動活動,及時反饋回應(yīng)。風(fēng)險交流猶如一場心靈的對話,只有真誠才能消除疑慮與困惑。在風(fēng)險交流中,應(yīng)當(dāng)避免單向的灌輸式的信息發(fā)布,更多關(guān)注受眾的反饋與疑問;應(yīng)當(dāng)避免居高臨下的告知,更多進行平等、坦誠的溝通交流;應(yīng)當(dāng)保持理性、客觀、公正,切實避免情緒化表達,渲染焦慮、恐慌情緒。

23.穩(wěn)步提高食品藥品安全風(fēng)險交流透明度。透明不僅是一種準則,也是一種狀態(tài);不僅是一種目標,也是一種品質(zhì)。公開透明的信息交流,有利于各利益相關(guān)方了解彼此的關(guān)切、問題的要害,讓心靈得以貼近,讓情感得以交融,爭取早日達成共識。風(fēng)險交流不僅是言語交流的藝術(shù),更是心靈溝通的藝術(shù)。每一次風(fēng)險交流,都是一次信任的積累。要拓寬風(fēng)險交流渠道,擴大風(fēng)險交流主體,保障交流過程透明,實現(xiàn)交流結(jié)果反饋,努力實現(xiàn)風(fēng)險治理效果的最大化。

24.食品藥品安全治理是一項多主體參與、多環(huán)節(jié)聯(lián)動、多鏈條協(xié)同、多領(lǐng)域共治的社會性工作。風(fēng)險治理是食品藥品安全治理的核心要義。社會共治是食品藥品安全治理的基本要求。只有各方聚焦風(fēng)險,協(xié)力共治,才能有效防控風(fēng)險,全面提升保障水平。風(fēng)險會商的內(nèi)在邏輯是通過結(jié)構(gòu)化的集體協(xié)作過程,將分散的信息、知識和視角整合起來,穿透風(fēng)險的復(fù)雜性,最終達成更科學(xué)、更全面、更具韌性的風(fēng)險決策和行動方案。

25.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險會商機制,有利于有效整合資源。單絲不成線,獨木不成林。合作匯聚資源,整合創(chuàng)造價值。資源整合不僅是優(yōu)秀的戰(zhàn)略、成功的關(guān)鍵,更是集聚智慧、凝聚力量的良方。開展食品藥品安全風(fēng)險會商,可以整合多領(lǐng)域信息數(shù)據(jù),打破信息孤島,形成風(fēng)險全景圖譜;可以整合行業(yè)專家、技術(shù)團隊等專業(yè)力量,發(fā)揮跨領(lǐng)域?qū)I(yè)優(yōu)勢,避免“單兵作戰(zhàn)”;可以整合部門、區(qū)域資源和力量,建立跨區(qū)域協(xié)同、跨層級聯(lián)動機制,全力消除治理盲點盲區(qū)。

26.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險會商機制,有利于及時處置風(fēng)險?!帮L(fēng)險會商是對風(fēng)險的集體把脈,共同精準診斷潛在的風(fēng)險?!薄帮L(fēng)險會商是對風(fēng)險的集體聽診,努力傾聽每一個危險信號?!薄帮L(fēng)險會商是治理多方的集體行動,共同編織細密的風(fēng)險防護網(wǎng)?!遍_展多環(huán)節(jié)、多部門、多要素、多視角的風(fēng)險會商,有利于多角度、全方位、深層次認識和把握食品藥品安全風(fēng)險,對各類風(fēng)險做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。開展風(fēng)險會商,將來自不同部門、機構(gòu)和渠道的信息進行匯總、梳理和分析,可以打破信息壁壘,突破信息孤島,顯著提高風(fēng)險的發(fā)現(xiàn)能力,進而及時預(yù)警和控制,最大限度減少風(fēng)險的負面影響。

27.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險會商機制,有利于形成治理合力。食品藥品安全應(yīng)當(dāng)堅持社會共治的基本原則。埃及有諺語:“獨行快、眾行遠。”德國有格言:“一個人的努力是加法,一個團隊的努力是乘法。”中國有名言:“孤舉者難起,眾行者易趨?!?風(fēng)險會商不是推卸責(zé)任的平臺,而是共擔(dān)使命的舞臺。開展風(fēng)險會商,來自不同領(lǐng)域的專業(yè)人士聚集在一起,可以匯聚多方智慧力量,共同探討潛在風(fēng)險,形成更加系統(tǒng)、全面、完整、準確的風(fēng)險認知。開展風(fēng)險會商,不同的治理主體可以更加清晰地認清治理全局和自身使命價值,積極為風(fēng)險防控出謀劃策,避免因職責(zé)不清而推諉扯皮,避免出現(xiàn)監(jiān)管盲點盲區(qū),實現(xiàn)精準防控和高效治理。

28.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險會商機制,有利于快速提升能力。開展風(fēng)險會商可以凝聚各方專家的智慧和力量,進一步提升治理的科學(xué)化、民主化、現(xiàn)代化水平?!帮L(fēng)險會商是一枚精準的指針,引導(dǎo)著風(fēng)險治理的方向。”“風(fēng)險會商是一座堅固的基石,支撐著風(fēng)險治理的根基。”“風(fēng)險會商是一架高聳的云梯,錘煉著風(fēng)險治理的能力?!遍_展風(fēng)險會商,不同領(lǐng)域的專業(yè)人員,從各自的專業(yè)和經(jīng)驗出發(fā),進行充分的信息交流和專業(yè)的分析判斷,可以為風(fēng)險治理提出多元化、系統(tǒng)化的治理思路和建議,提出更具針對性、靶向性、有效性的治理策略和措施,進一步提升決策的科學(xué)性、民主性和協(xié)同性。開展風(fēng)險會商,可以及時掌握、防范、化解風(fēng)險,推動形成發(fā)現(xiàn)問題、研判問題、解決問題的閉環(huán)管理體系,加強風(fēng)險隱患排查處置。

29.創(chuàng)新食品藥品安全風(fēng)險會商機制,有利于提升消費信心。潛在的風(fēng)險隱患將對公眾消費產(chǎn)生負面影響。開展風(fēng)險會商,有利于對各種風(fēng)險因素和影響進行全面的評估,提前洞察與識別可能影響公眾消費的各類風(fēng)險;有利于有關(guān)方面及時制定風(fēng)險防控方案,有效降低風(fēng)險發(fā)生的可能性與嚴重性;有利于增強透明度、建立信任鏈、提升安全感,有效提升公眾消費信心。

30.食品藥品安全風(fēng)險會商的事項是食品藥品安全風(fēng)險,但并不是所有的食品藥品安全風(fēng)險都需要納入風(fēng)險會商。食品藥品安全風(fēng)險無時不在、無處不有,但風(fēng)險有輕有重、有緩有急,風(fēng)險會商應(yīng)當(dāng)突出重點、分層推進。日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全風(fēng)險,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定及時進行處置,切不可等待風(fēng)險會商后才進行處理。風(fēng)險會商不可泛化。只有重大食品藥品安全風(fēng)險,包括區(qū)域性風(fēng)險、系統(tǒng)性風(fēng)險、社會性風(fēng)險、制度性風(fēng)險、多發(fā)性風(fēng)險、頑固性風(fēng)險等,才需要納入風(fēng)險會商。

31.聚焦食品藥品安全風(fēng)險進行會商。納入會商的風(fēng)險必須是潛在的、現(xiàn)實的。如果相關(guān)風(fēng)險在會商前已被處置,則該風(fēng)險一般沒有必要納入會商,除非是同一單位同一產(chǎn)品多次出現(xiàn)風(fēng)險或者多個產(chǎn)品出現(xiàn)風(fēng)險,這說明該企業(yè)質(zhì)量管理體系運行可能存在一定的風(fēng)險。要堅決防止因參與風(fēng)險會商而遲延處置風(fēng)險隱患。目前,有的單位和機構(gòu)參與風(fēng)險會商時,匯報日常監(jiān)管工作多,聚焦風(fēng)險明顯不足。風(fēng)險會商應(yīng)當(dāng)聚焦風(fēng)險,開門見山,直奔主題,避免拐彎抹角、拖泥帶水、旁敲側(cè)擊、閃爍其詞、言不及義。要聚焦區(qū)域性風(fēng)險、系統(tǒng)性風(fēng)險、社會性風(fēng)險、多發(fā)性風(fēng)險、頑固性風(fēng)險等,注意將碎片化的風(fēng)險進行系統(tǒng)集成并綜合判定,進一步提高風(fēng)險會商的質(zhì)效。

32.聚焦食品藥品安全責(zé)任進行會商。風(fēng)險不是抽象的而是現(xiàn)實的,責(zé)任不是模糊的而是具體的。只有將具體風(fēng)險會商落到具體產(chǎn)品和具體企業(yè)上,風(fēng)險治理才能有效落實。藥品安全風(fēng)險會商應(yīng)當(dāng)聚焦風(fēng)險、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置,這四者密切相連,層級遞進。風(fēng)險會商,貴在及時;風(fēng)險處置,重在落實。有的風(fēng)險屬于個案,有的風(fēng)險屬于類案,但都必須將風(fēng)險處置的責(zé)任明確到具體產(chǎn)品和具體主體上。需要強調(diào)的是,有的風(fēng)險屬于“源于管理的風(fēng)險”,這類風(fēng)險的處置往往涉及法制、體制、機制等深層次問題,需要引起高度重視,必須明晰責(zé)任主體并落實到位。

33.聚焦食品藥品安全風(fēng)險處置進行會商。風(fēng)險會商不是行動的終點,而是行動的起點。風(fēng)險會商的目的在于及時處置風(fēng)險,必須將風(fēng)險處置擺上更加重要的位置。要建立風(fēng)險處置責(zé)任清單,實行閉環(huán)銷號管理。下次風(fēng)險會商時,應(yīng)當(dāng)對上次風(fēng)險會商處理情況進行全面評估,一旦發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)當(dāng)及時進行處理,確保風(fēng)險處置到位。要建立跟蹤問效和責(zé)任追究機制,對風(fēng)險處置不積極、不認真、不到位的,依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。同時,對風(fēng)險處置及時、有力、到位的,要依法給予表揚激勵。

34.聚焦食品藥品安全制度建設(shè)推進會商。風(fēng)險會商應(yīng)當(dāng)堅持法治思維,依據(jù)規(guī)則進行。目前,食品藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險會商規(guī)則還比較簡單,應(yīng)當(dāng)加快建立更加系統(tǒng)、完備的風(fēng)險會商制度,確保風(fēng)險會商有序高效進行??茖W(xué)是風(fēng)險會商的基石,應(yīng)當(dāng)建立全面、準確、及時的信息收集渠道,通過信息化平臺實現(xiàn)信息的快速傳遞與共享。要強化風(fēng)險會商的部門協(xié)同和系統(tǒng)聯(lián)動,進一步提高風(fēng)險會商的實際效果。要加強監(jiān)管部門風(fēng)險會商能力的培訓(xùn),提高風(fēng)險識別和分析能力,促進會商人員間的良好溝通與協(xié)作。

35.食品藥品從源頭開始到最終消費,經(jīng)過多個環(huán)節(jié)、多個鏈條、多個場所,產(chǎn)品的控制主體和風(fēng)險因素隨著時空的變化而變化。由于環(huán)節(jié)眾多、流程復(fù)雜、場所分散,風(fēng)險出現(xiàn)后,產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全的責(zé)任主體有時難以迅速確定,這不僅會延誤采取補救措施的最佳時機,導(dǎo)致問題產(chǎn)品繼續(xù)流通,對消費者的生命健康構(gòu)成威脅,還可能引發(fā)公眾對食品藥品行業(yè)的信任危機,給社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展帶來一定的負面影響。建立全程追溯體系,可以明確各環(huán)節(jié)的食品藥品安全主體責(zé)任,推動全生命周期管理責(zé)任的有效落實。

36.創(chuàng)新食品藥品安全全程追溯機制,有利于實現(xiàn)來源可溯。水自源頭流,鳥從巢中起。食品藥品安全管理最鮮明的特征就是全過程全周期全鏈條的質(zhì)量體系管理。沒有體系安全就沒有產(chǎn)品安全,沒有過程安全就沒有結(jié)果安全。全程追溯機制可以從原材料采購、生產(chǎn)加工、倉儲運輸、批發(fā)零售到消費使用的每一環(huán)節(jié)追蹤食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營信息。源深流可遠,根固木可長。通過全程追溯體系,可以構(gòu)建起一條完整且清晰的溯源路徑,讓消費者、企業(yè)、監(jiān)管者對食品藥品來源有全面且深入的了解。

37.創(chuàng)新食品藥品安全全程追溯機制,有利于實現(xiàn)去向可追。帆過浪無痕,鳥歸沙有跡。在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營從源頭到終端的全過程中,全程追溯機制可以通過智能化技術(shù)與標準化流程,對每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)條件、運輸軌跡、儲存環(huán)境及銷售路徑進行毫無遺漏的記錄。在運輸環(huán)節(jié),無論是公路運輸、鐵路運輸,還是航空運輸,每一段行程的時間、路線以及運輸工具都能精準記錄下來。在倉儲環(huán)節(jié),存儲倉庫的位置、溫濕度條件等信息可以一并留存。在銷售環(huán)節(jié),產(chǎn)品從總經(jīng)銷商、分銷商直至零售終端的每一次流轉(zhuǎn),都能清晰追蹤。也就是說,某一食品藥品若存在安全隱患,可以憑借這一追溯機制,迅速查明問題產(chǎn)品的流向,精準定位到其在市場上的具體分布位置,包括進入哪些地區(qū)的哪些店鋪,甚至能夠明確已售出的產(chǎn)品可能被哪些消費者所購買,這為及時召回問題產(chǎn)品、避免危害進一步擴大提供了強有力支撐。

38.創(chuàng)新食品藥品安全全程追溯機制,有利于實現(xiàn)責(zé)任可究。明責(zé)易落實,失責(zé)可追究。在食品藥品供應(yīng)鏈中,通過全程追溯體系,從最初的原材料采購,到生產(chǎn)加工、倉儲物流,再到銷售終端,每一環(huán)節(jié)的風(fēng)險防控和責(zé)任落實情況都可以詳細記錄在追溯體系內(nèi)。一旦出現(xiàn)食品藥品安全問題,通過追溯機制這張清晰的責(zé)任圖,監(jiān)管部門與企業(yè)等就能夠迅速沿著追溯鏈條,精準定位問題發(fā)生的具體環(huán)節(jié)。比如,若食品在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)因操作不規(guī)范、衛(wèi)生條件不達標導(dǎo)致安全問題,便可明確涉事生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任;若藥品因運輸過程中溫濕度控制不當(dāng)影響藥效,運輸企業(yè)的責(zé)任便無可遁形。借助詳實的數(shù)據(jù)記錄與流程信息,無論是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的疏忽、運輸途中的失誤,還是銷售環(huán)節(jié)的違規(guī),都將被精準鎖定,據(jù)此可以追究相關(guān)主體的法律責(zé)任。

39.創(chuàng)新食品藥品安全全程追溯機制,有利于實現(xiàn)風(fēng)險可控。責(zé)任能落實,風(fēng)險方可控。憑借先進的信息化、數(shù)字化和智能化技術(shù),全程追溯機制可以實現(xiàn)對食品藥品從原料采購、生產(chǎn)加工、倉儲物流,到銷售終端的全流程數(shù)據(jù)實時采集、整合與分析,監(jiān)管者和企業(yè)等可以據(jù)此隨時掌握全鏈條、各環(huán)節(jié)動態(tài)。在食品領(lǐng)域,一旦發(fā)現(xiàn)某批食品原料農(nóng)藥殘留臨近超標,或者加工環(huán)節(jié)微生物指標異常,便可立即溯源排查,對問題原料或者產(chǎn)品進行精準管控,防止風(fēng)險流入下一環(huán)節(jié)。在藥品領(lǐng)域,若運輸中溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)偏離標準,系統(tǒng)即刻報警,企業(yè)即可迅速采取補救措施,避免藥品變質(zhì)。通過全程追溯機制,在萌芽階段就可以及時察覺風(fēng)險,從而及時采取針對性的控制措施,如召回、整改等,有效阻斷風(fēng)險蔓延,有效保障公眾飲食用藥安全。

40.食品藥品全程追溯機制建設(shè)的總體思路是國家建制度、企業(yè)建體系、部門建機制、社會建平臺。食品藥品安全追溯體系建設(shè)的目標是風(fēng)險全面防控和責(zé)任全面落實。正向追溯涉及研制、生產(chǎn)、流通和消費全鏈條,尤其是流通環(huán)節(jié)涉及運輸、倉儲、配送、批發(fā)、連鎖、零售、網(wǎng)售等多業(yè)態(tài)。正向追溯的目的主要是控制產(chǎn)品風(fēng)險。反向追溯是從消費端回溯至研發(fā)端,若發(fā)現(xiàn)問題,可快速召回產(chǎn)品并追溯責(zé)任。反向追溯的目的主要是落實責(zé)任,通過信息關(guān)聯(lián),明確各環(huán)節(jié)主體責(zé)任,倒逼企業(yè)落實質(zhì)量安全主體義務(wù)。

41.食品藥品安全信息是指在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理過程中形成的以一定形式記錄保存的與公眾身體健康和生命安全密切相關(guān)的信息。信息是客觀事物存在方式和運動狀態(tài)的直接反映,是客觀事物間相互聯(lián)系和相互作用的具體表征,具有普遍性、客觀性、時效性、傳遞性、共享性等顯著特征。從某種角度看,信息屬于“前價值”或者“類價值”,是一種具有無限價值的資源和財富。食品藥品安全信息是制定食品藥品安全政策法規(guī)、分析食品藥品安全形勢、防控食品藥品安全風(fēng)險、保障食品藥品安全的重要基礎(chǔ)和條件。

42.在全球化、信息化、市場化、社會化的大時代,信息之于監(jiān)管與治理,猶如貨幣之于經(jīng)濟、血液之于生命、陽光之于萬物。學(xué)者指出,如果沒有信息傳遞,人類社會將陷入極大的恐慌,經(jīng)濟活動將受到極大的阻滯,文化傳承將面臨極大的斷裂。推進食品藥品安全信息公開,有利于震懾違法者、約束執(zhí)法者、保護消費者;有利于保障消費者知情權(quán)、選擇權(quán)和監(jiān)督權(quán)的實現(xiàn),推進食品藥品安全社會共治, 營造良好的食品藥品安全氛圍;有利于促進食品藥品安全問題的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治和早解決,更好地保障公眾健康。

43.創(chuàng)新食品藥品安全信息公開機制,有利于保障公眾健康權(quán)益。公開食品藥品安全信息,便于消費者選擇安全可靠的產(chǎn)品。許多食品藥品屬于消費者依靠自身知識難以識別產(chǎn)品質(zhì)量安全的產(chǎn)品,選擇產(chǎn)品時面臨著嚴重的信息不對稱,解決這類問題,需要持續(xù)加大食品藥品安全信息公開力度。及時、真實、準確、完整的食品藥品安全信息公開,有利于保障當(dāng)事人通過比較更好地進行選擇。公開食品藥品安全信息,有利于公眾對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動及監(jiān)管進行監(jiān)督,促使企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營,推動監(jiān)管部門嚴格執(zhí)法,形成全社會共同關(guān)注、共同監(jiān)督食品藥品安全的良好局面;有利于公眾及時發(fā)現(xiàn)和舉報食品藥品安全違法行為,有效遏制不良企業(yè)的違法違規(guī)行為;有利于公眾及時獲取食品藥品風(fēng)險警示、召回等信息,避免或者減少因不安全食品藥品帶來的健康危害。

44.創(chuàng)新食品藥品安全信息公開機制,有利于維護市場經(jīng)濟秩序。信息是現(xiàn)代市場的交易要素,也是交易生態(tài)的核心內(nèi)容。在信息化、數(shù)字化和智能化時代,信息成為市場運行的關(guān)鍵資源,直接影響著市場決策、資源配置和競爭格局,推動經(jīng)濟的高效運轉(zhuǎn)。通過信息公開,加強社會監(jiān)督,有利于推進企業(yè)自我審視、自我約束、自我完善、自我提高。不合格產(chǎn)品信息或者違法生產(chǎn)經(jīng)營信息的公開,將對違法違規(guī)的企業(yè)形成有力威懾,倒逼企業(yè)嚴格遵守法律法規(guī),加強質(zhì)量管理體系建設(shè),提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平,避免因違法違規(guī)行為被市場拋棄。信息公開是消除信息不對稱的利劍。食品藥品安全信息公開,有利于營造公平競爭的市場環(huán)境。誠信經(jīng)營、質(zhì)量卓越的企業(yè)信息得以展示,缺乏誠信的企業(yè)將被曝光被拋棄,有利于促進市場公平競爭、優(yōu)勝劣汰,防止“劣幣驅(qū)逐良幣”,避免因個別企業(yè)的不良行為影響整個行業(yè)形象。

45.創(chuàng)新食品藥品安全信息公開機制,有利于提高監(jiān)管執(zhí)法效能。陽光是最好的防腐劑、消毒劑、除霾器、凈化器。在市場經(jīng)濟條件下,食品藥品安全監(jiān)管必須高度重視治理效能的提升,以保障監(jiān)管工作的可持續(xù)。面對海量的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體和復(fù)雜的市場環(huán)境,監(jiān)管部門資源明顯不足。公開食品藥品安全信息,可以推進食品藥品安全社會共治,借助社會多元力量,及時發(fā)現(xiàn)和解決安全問題,有效彌補監(jiān)管力量的不足。推進食品藥品安全信息公開,可以在不同部門之間、不同地區(qū)之間共享食品藥品安全信息,避免各部門、各地區(qū)重復(fù)監(jiān)管執(zhí)法。尤其是在處理跨地區(qū)食品藥品安全事件時,信息公開可以讓各地監(jiān)管部門快速了解事件全貌,開展聯(lián)合行動,形成監(jiān)管合力,提高監(jiān)管效能。

46.創(chuàng)新食品藥品安全信息公開機制,有利于防控化解安全風(fēng)險。及時告知風(fēng)險,才能及時避免風(fēng)險。通過及時公開食品藥品安全信息,如某種食品被檢測出有害微生物超標、藥品出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)等情況,相關(guān)部門和公眾能在第一時間獲得消息。如當(dāng)發(fā)現(xiàn)某批次疫苗可能存在質(zhì)量問題時,及時公開信息可以讓醫(yī)療機構(gòu)暫停使用,防止更多人接種問題疫苗,避免公共衛(wèi)生事件的擴大。信息公開可以讓監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)等眾多主體了解事件的性質(zhì)和范圍。這些主體可以根據(jù)信息,迅速采取措施,如開展溯源工作、實施患者救治、加強市場監(jiān)管等。

47.食品藥品安全行刑銜接機制是為保障公眾飲食用藥安全,在食品藥品監(jiān)管機關(guān)、公安機關(guān)、檢察機關(guān)與審判機關(guān)之間構(gòu)建的一套無縫對接的打擊食品藥品違法犯罪的工作關(guān)系。行刑銜接機制恰似一座橋梁,橫跨在行政執(zhí)法機關(guān)與刑事司法機關(guān)兩岸,實現(xiàn)了行政執(zhí)法資源與刑事司法資源的有機整合,形成強大的執(zhí)法司法合力,使案件能夠在執(zhí)法司法環(huán)節(jié)快速流轉(zhuǎn),有效提升打擊食品藥品違法犯罪的精準度與時效性,從源頭上遏制食品藥品安全違法犯罪行為,筑牢食品藥品安全防線。

48.創(chuàng)新食品藥品安全行刑銜接機制,有利于有效應(yīng)對復(fù)雜形勢。食品藥品監(jiān)管部門與公安司法機關(guān)貫徹落實食品藥品安全“四個最嚴”要求,強化聯(lián)合執(zhí)法、信息共享、案件移送等,構(gòu)建協(xié)同治理體系,形成強大治理合力,有利于對食品藥品違法違規(guī)行為實施全鏈條的精準打擊,有效遏制重大食品藥品違法犯罪行為發(fā)生。行政執(zhí)法機關(guān)發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪線索時,可以及時移送公安司法機關(guān)。公安司法機關(guān)利用偵查、檢察、審判專業(yè)能力,依法追究違法犯罪分子的刑事責(zé)任,將加大對食品藥品違法犯罪行為的打擊力度,有效維護公眾身體健康和生命安全。

49.創(chuàng)新食品藥品安全行刑銜接機制,有利于彌補行政執(zhí)法不足。行政執(zhí)法方式主要為審評審批、檢查核查、檢驗檢測、監(jiān)測評價、稽查執(zhí)法、行政處罰等。行政執(zhí)法有許多優(yōu)勢,如主動性、專業(yè)性、高效性、適應(yīng)性強,但也存在規(guī)范性、公正性、權(quán)威性不足等局限。目前基層食品藥品監(jiān)管部門普遍存在監(jiān)管資源不足,執(zhí)法手段單一,技術(shù)支撐不強等突出問題。目前,行政執(zhí)法機關(guān)在日常監(jiān)管中能夠發(fā)現(xiàn)大量違法線索,但資源、技術(shù)、能力有限,有時難以深入開展調(diào)查處理。公安司法機關(guān)擁有充足的資源和強制手段,通過行刑銜接機制,雙方可以共享資源,發(fā)揮兩方優(yōu)勢,有效彌補行政執(zhí)法資源的不足。

50.創(chuàng)新食品藥品安全行刑銜接機制,有利于保障法律統(tǒng)一實施。在食品藥品安全領(lǐng)域,強化行刑銜接,統(tǒng)一執(zhí)法司法標準,規(guī)范自由裁量權(quán),有利于防止行政執(zhí)法機關(guān)與公安司法機關(guān)在執(zhí)法與司法中不當(dāng)行使自由裁量權(quán),避免以罰代刑,有罪不究,“小過重罰”“大過輕罰”,使法律的制裁力度與違法行為的嚴重程度相匹配,切實維護法律體系的統(tǒng)一性和權(quán)威性,維護法律實施的公平公正;有利于加強部門協(xié)同,促進行政執(zhí)法機關(guān)與公安司法機關(guān)更好地理解和把握法律制度的精神與要義,在處理案件時協(xié)調(diào)一致;有利于檢察機關(guān)在行刑銜接中可以對行政執(zhí)法機關(guān)和公安司法機關(guān)是否全面落實行刑銜接制度進行全面監(jiān)督,維護法律的嚴肅性與權(quán)威性;此外,加強行刑銜接,還有利于保障實體與程序的有效銜接,維護法律體系的內(nèi)在統(tǒng)一。