中國食品安全網(wǎng)訊（趙碧琳 記者王再明）為深入了解呼和浩特市醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，鞏固“一體兩翼”經(jīng)營企業(yè)的上報渠道作用，進一步提升醫(yī)療器械使用安全水平，近日，呼和浩特市檢驗檢測中心前往呼和浩特市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、內蒙古仁和堂醫(yī)藥連鎖有限公司、內蒙古國大醫(yī)藥有限公司、內蒙古北域藥業(yè)有限責任公司開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測調研工作。

一、重實際 施實策 提質增效 強化合作

在呼和浩特市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會座談會上，市檢驗檢測中心針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提出具體舉措：一是及時、準確地收集和分析不良事件信息，保障患者安全、提升醫(yī)療器械質量；二是企業(yè)應放下顧慮，積極主動地上報醫(yī)療器械不良事件，通過監(jiān)測部門對不良事件的分析，了解產(chǎn)品在實際使用中的問題和不足，從而有針對性地進行改進和創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的質量和安全性，增強企業(yè)的競爭力；三是希望通過與行業(yè)協(xié)會的合作，共同提高企業(yè)對不良事件上報的重視程度和積極性。此外，市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展協(xié)會負責人介紹了協(xié)會在促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方面所做的工作，并表示將積極配合市檢驗檢測中心的工作，加強對會員企業(yè)的宣傳和培訓，提高企業(yè)的安全意識和責任意識。雙方就如何進一步完善醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測體系、加強信息共享、提高監(jiān)測效率等問題進行了探討，并達成了一系列共識。

二、察實情 克難關 問題導向 良性互動

現(xiàn)場調研時，通過查閱資料、交流研討、實操指導等多種形式，了解各企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度，實地察看監(jiān)測工作開展情況，現(xiàn)場提供技術咨詢和輔導。針對發(fā)現(xiàn)的問題、不足和薄弱環(huán)節(jié)，市檢驗檢測中心調研人員依據(jù)豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，提出了具有針對性和可操作性的整改意見和建議。這些建議涵蓋了制度完善、流程優(yōu)化、人員培訓等多個維度，為企業(yè)進一步提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作質量提供有力支持。

此次調研既是工作交流，也是業(yè)務培訓，進一步提升經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作重要性的認識，增強了主動上報意識。同時為呼和浩特市檢驗檢測中心與呼和浩特市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展協(xié)會的合作奠定了堅實的基礎，今后將攜手共進，為推動首府醫(yī)療器械行業(yè)的安全、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展貢獻力量。（呼和浩特市檢驗檢測中心）