中國食品安全網(wǎng)訊（李霞 記者程伯全）9月9日，阿壩州市場(chǎng)監(jiān)督管理局在茂縣召開全州2024年第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，深入分析前三季度全州醫(yī)療器械安全形勢(shì)，回顧二季度重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患跟蹤處置情況，會(huì)商研判防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)措施。四川省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)向堃出席會(huì)議并作點(diǎn)評(píng)，阿壩州市場(chǎng)監(jiān)督管理局總工程師何江華出席會(huì)議并講話。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng) 圖片來源：阿壩州市場(chǎng)監(jiān)管局

會(huì)上，阿壩州各縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局就本轄區(qū)第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解情況進(jìn)行了交流發(fā)言，并圍繞經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、監(jiān)管難點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了會(huì)商研討，為下一步阿壩州開展風(fēng)險(xiǎn)管控奠定了基礎(chǔ)。

會(huì)議指出。要進(jìn)一步認(rèn)清總體形勢(shì)，切實(shí)增強(qiáng)抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全的責(zé)任感和緊迫感，強(qiáng)化監(jiān)管措施，有效防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，強(qiáng)化質(zhì)量控制與管理，進(jìn)一步加大對(duì)違規(guī)、違法行為的查處力度，注重不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告，全力降低各種風(fēng)險(xiǎn)隱患發(fā)生概率。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)研判成果，科學(xué)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域開展專項(xiàng)整治，進(jìn)一步提升防控措施的針對(duì)性、靶向性和有效性，建立清單加責(zé)任加人員的風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理機(jī)制。

向堃要求，要突出問題求真，各縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局所提的風(fēng)險(xiǎn)隱患和疑難問題真切準(zhǔn)確、體現(xiàn)了工作到位、監(jiān)管到位，敢于較真碰硬，會(huì)商達(dá)到了預(yù)期效果。下一步要結(jié)合阿壩州醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，加強(qiáng)醫(yī)用氧氣的精準(zhǔn)辨別，非醫(yī)療器械冒充醫(yī)療器械的違法行為的打擊力度，加大高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管力度。要突出落實(shí)責(zé)任，前期，阿壩州市場(chǎng)監(jiān)管部門切實(shí)履行職責(zé)，落實(shí)工作責(zé)任，工作措施，抓好了風(fēng)險(xiǎn)管控工作。要持續(xù)堅(jiān)持“守底線追高線”工作理念，把風(fēng)險(xiǎn)治理貫穿醫(yī)療器械監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié)，以藥品安全鞏固行動(dòng)為抓手，加大醫(yī)療器械大案要案和四種類型案件的查辦。要突出統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，會(huì)議邀請(qǐng)了綜合執(zhí)法局、基層協(xié)管員、信息員參加，明確監(jiān)管和執(zhí)法職責(zé)在不同監(jiān)管環(huán)節(jié)和執(zhí)法流程上實(shí)現(xiàn)了無縫對(duì)接，形成了監(jiān)管執(zhí)法合力。要繼續(xù)落實(shí)“上報(bào)一級(jí)，下抓一級(jí)”的工作機(jī)制，統(tǒng)籌監(jiān)督指導(dǎo)全州市場(chǎng)監(jiān)管部門開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，將季度會(huì)商與專題會(huì)商相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)會(huì)商一事一議和一問一商，要堅(jiān)持對(duì)前階段問題的回頭看，及時(shí)匯集風(fēng)險(xiǎn)信息，強(qiáng)化整改處置，形成風(fēng)險(xiǎn)管控閉環(huán)。

阿壩州13縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化分管負(fù)責(zé)人、監(jiān)管人員，7個(gè)縣（市）綜合執(zhí)法局執(zhí)法人員，藥品安全協(xié)管員和藥品安全信息員代表參加會(huì)商會(huì)議。