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江西進一步提高仿制藥供應(yīng)保障能力

2019-07-05 08:30來源:江西日報 編輯:小可
記者日前從省藥監(jiān)局獲悉,為加快推進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,進一步提高仿制藥供應(yīng)保障能力,省政府辦公廳出臺《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》。

《意見》鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn),支持我省企業(yè)結(jié)合自身條件,仿制臨床需要、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力。支持外省企業(yè)到我省研發(fā)、創(chuàng)制新藥。

鼓勵和支持具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、檢驗檢測機構(gòu)與企業(yè)合作,協(xié)同推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。科技、工信部門推動藥用原輔料、包裝材料等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量升級,運用新材料、新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。加大扶持力度,支持仿制藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造,探索建立覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。

在藥品集中采購時,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種與原研藥平等競爭。相同條件下,醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先使用通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥。在龍頭企業(yè)的引領(lǐng)下,培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團,引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè),以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強。加強本省企業(yè)與相關(guān)國際組織和國家的交流,加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐。