中國食品安全網(wǎng)訊（杜艷 記者李黎）在我國傳統(tǒng)中醫(yī)實踐中，一些物質既是藥品，又具有相當長食用歷史。我國《食品安全法》第38條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質（俗稱“食藥同源”）。

2020年1月6日，國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關于對黨參等9種物質開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》，提出在試點地區(qū)開展黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、靈芝、天麻、杜仲葉、山茱萸、黃芪、西洋參等 “食藥同源”物質生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，并將根據(jù)各地試點實施情況，研究論證將上述物質納入食藥物質目錄管理的可行性。

2022年1月，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定，江蘇省市場監(jiān)督管理局、江蘇省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《江蘇省關于開展黃芪、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質管理試點工作實施方案》的通知，決定結合江蘇省中藥材種植和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，在江蘇省內開展黃芪、鐵皮石斛和靈芝3種物質按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點工作。試點期限自方案下發(fā)之日至2022年11月3日。

自試點方案下發(fā)后，張家港市積極推進食藥物質管理試點工作，結合試點企業(yè)需“具有穩(wěn)定的物質來源，具有技術優(yōu)勢和研發(fā)能力，具有良好的食品生產(chǎn)能力，具有風險防范控制能力，具有行業(yè)帶動性”的五個基礎條件，積極在轄區(qū)尋找符合試點條件的企業(yè)，并幫助企業(yè)開展試點申報。

張家港市昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團有限公司自2014年開始種植、研發(fā)、生產(chǎn)、加工鐵皮石斛，現(xiàn)種植面積達600多畝，擁有鐵皮石斛組織培養(yǎng)研發(fā)中心，在鐵皮石斛行業(yè)形成了一定的規(guī)模和優(yōu)勢。2018年8月其取得《食品生產(chǎn)許可證》具備植物飲料生產(chǎn)的資質和能力。2022年2月，昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團有限公司以鐵皮石斛的莖為原料申報了鐵皮石斛飲料產(chǎn)品。4月，其申報的鐵皮石斛飲料試點生產(chǎn)備案通過了省市場監(jiān)管局和省衛(wèi)生健康委的審核與確認，成為了全省第一批可以試點生產(chǎn)藥食同源普通食品的企業(yè)。

“食藥同源的試點生產(chǎn)，可以更好地利用鐵皮石斛莖，改變以往鐵皮石斛產(chǎn)品單一、服用不便的現(xiàn)狀，” 張家港市昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團有限公司負責人郭照湘表示，“通過試點生產(chǎn)，將其轉換成終端產(chǎn)品，可以讓鐵皮石斛食品進駐商超、餐飲單位，既方便企業(yè)銷售，也方便百姓購買?！?/p>

6月23日，張家港市昊盛健康生物產(chǎn)業(yè)集團有限公司正式試點生產(chǎn)。當日，蘇州市市場監(jiān)管局特食處四級調研員張曉宏以及蘇州市局生產(chǎn)處、特食處相關領導一行4人對其進行檢查。在實地查看了企業(yè)生產(chǎn)中前處理、更衣、生產(chǎn)、灌裝、外包等全流程工藝后，檢查組肯定了試點企業(yè)的流程布局和硬件設施。檢查組還重點檢查試點物質原料來源、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標簽信息等是否與省平臺備案一致，對檢查中發(fā)現(xiàn)的風險點給出了專業(yè)詳細的指導建議，提醒試點產(chǎn)品在生產(chǎn)經(jīng)營時需全過程介入“江蘇省食品生產(chǎn)經(jīng)營電子追溯系統(tǒng)”，確保全程可追溯，并做好產(chǎn)品上市后安全性監(jiān)測工作等。

“試點結束后，試點企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質期結束。我們也將繼續(xù)跟進食藥同源試點生產(chǎn)企業(yè)的相關工作，助力食藥物質管理試點工作順利完成，共同促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展?！睆埣腋凼袌霰O(jiān)管局食品安全監(jiān)督科科長劉禛豐表示。

生產(chǎn)現(xiàn)場?圖片來源：張家港市市場監(jiān)督管理局