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呼和浩特市市場監(jiān)督管理局關于使用注射用A型肉毒毒素的消費警示

2025-01-23 14:36來源:中國食品安全網(wǎng) 編輯:張陽陽

中國食品安全網(wǎng)訊(戈俊生 記者王再明)“愛美之心,人皆有之”,春節(jié)臨近,越來越多的愛美人士選擇注射A型肉毒毒素,共建安全用藥環(huán)境需要每一位消費者的共同參與,共同關注,在此,呼和浩特市市場監(jiān)督管理局提出如下安全用藥提示:

一、正確認識A型肉毒毒素。

A型肉毒毒素是醫(yī)療用毒性藥品,屬于特殊藥品。常用于醫(yī)療美容領域,主要用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術矯正或手術效果不佳的12歲以上的斜視患者。注射入體內(nèi)A型肉毒毒素會逐漸降解失活,因此其產(chǎn)生的作用是暫時且可逆的,保持效果可能需要多次使用。使用不當則可能出現(xiàn)全身乏力、吞咽困難、口干以及眼部癥狀、口齒不清等中毒癥狀,嚴重時可能會出現(xiàn)呼吸困難等危及生命的癥狀。

二、選擇正規(guī)的醫(yī)療美容機構。

A型肉毒毒素是禁止藥店和網(wǎng)絡銷售品種,消費者一定要到獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且具有相應醫(yī)療美容診療范圍的醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構,經(jīng)醫(yī)師診斷和醫(yī)師規(guī)范注射方可使用,醫(yī)師需同時持有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。不可選擇無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構注射或自行注射,更不可通過上門服務、微信朋友圈等渠道購買使用,否則合法權益難以得到保障。

三、要選擇正規(guī)的產(chǎn)品。

目前,國家藥監(jiān)局批準上市了6家企業(yè)生產(chǎn)的注射用 A 型肉毒毒素。分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品(批準文號:國藥準字S10970037);愛爾蘭 Allergan Pharmaceuticals lreland 生產(chǎn)的進口產(chǎn)品(注冊證號分別是:國藥準字SJ20171003、國藥準字SJ20171004、國藥準字SJ20171005);英國 Ipsen biopharm Limited 生產(chǎn)的進口產(chǎn)品(注冊證號:S20200016 );韓國 Hugel , Inc .生產(chǎn)的進口產(chǎn)品(國藥準字SJ20200024、國藥準字SJ20210004);德國 MerzPharma GmbH & Co . KGaA 生產(chǎn)的進口產(chǎn)品(注冊證號:國藥準字SJ20240010、國藥準字SJ20240011 );美國Revance Therapeutics, Inc.生產(chǎn)的進口產(chǎn)品(注冊證號:國藥準字SJ20240041)。

消費者使用前應該仔細檢查包裝和藥品說明書,文字、圖案是否清晰完整,有無印刷錯誤或遺漏,包裝是否完好。查看藥品的中文信息,包括產(chǎn)品中文名稱、國藥準字號、藥品上市許可人信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、產(chǎn)品成分及使用期限等??梢酝ㄟ^以上信息判斷產(chǎn)品是否正規(guī);或登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢國家注冊信息。要拒絕使用無中文標識的產(chǎn)品。

消費者在使用注射用A型肉毒毒素時,務必提高警惕,如有疑慮或不適,應及時就醫(yī)。發(fā)現(xiàn)疑似藥品質量安全問題或者來源渠道不明的藥品,應撥打12315投訴舉報。(呼和浩特市市場監(jiān)督管理局)