一、申請(qǐng)人接受保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料？

1.全套申報(bào)資料含補(bǔ)充材料。

2.研發(fā)、試制、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、條件、設(shè)施、設(shè)備以及過(guò)程相關(guān)的原始記錄和數(shù)據(jù)等。

3.擬進(jìn)行動(dòng)態(tài)試制現(xiàn)場(chǎng)的原輔料內(nèi)包材、生產(chǎn)環(huán)境、條件、設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)材料。

二、保健食品可以更換試制單位接受注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查嗎？

對(duì)于原注冊(cè)生產(chǎn)試制現(xiàn)場(chǎng)由于主體滅失、生產(chǎn)許可證失效等原因已不具備注冊(cè)核查條件的，申請(qǐng)人可重新確認(rèn)具有相應(yīng)生產(chǎn)許可的動(dòng)態(tài)試制現(xiàn)場(chǎng)接受現(xiàn)場(chǎng)核查，但須提供原試制現(xiàn)場(chǎng)已不具備核查條件，以及新試制現(xiàn)場(chǎng)具備生產(chǎn)能力及資質(zhì)的證明。

三、保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查確認(rèn)表應(yīng)如何填寫(xiě)？

可參照以下樣表填寫(xiě)。

四、保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查確認(rèn)表如何反饋給中心？

1.通過(guò)EMS發(fā)放核查確認(rèn)通知的，收到通知后，應(yīng)將《保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查確認(rèn)表》紙質(zhì)版（一式1份）在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)填寫(xiě)有關(guān)信息并簽字蓋章確認(rèn)后郵寄至國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心。地址：北京市西城區(qū)三里河?xùn)|路8號(hào)C座1層，收件人：注冊(cè)核查部。

2.通過(guò)保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)發(fā)放核查確認(rèn)通知的，收到通知后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)按要求填寫(xiě)核查確認(rèn)表，并將確認(rèn)表原件掃描上傳至保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。