各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局執(zhí)法總隊：

現(xiàn)將《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗管理合規(guī)指引》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行，并指導(dǎo)轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)工作。

特此通知。

上海市市場監(jiān)督管理局

2025年7月14日

（此件公開發(fā)布）

上海市食品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗管理合規(guī)指引

為指導(dǎo)本市食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范出廠檢驗管理，強化食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實，切實提升食品安全管理水平，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《上海市食品安全條例》等法律法規(guī)以及相關(guān)食品安全標準，結(jié)合本市實際，制定本指引。

一、適用范圍

本市取得食品生產(chǎn)許可證的食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)（不含特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，以下簡稱“食品生產(chǎn)企業(yè)”），包括自建實驗室或委托第三方實驗室實施出廠檢驗的食品生產(chǎn)企業(yè)。

二、檢驗制度

（一）制度建設(shè)

1．食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法建立檢驗管理制度，配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗設(shè)備和人員，確保檢驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整。

2．出廠檢驗管理制度應(yīng)當包括檢驗程序、標準、頻率、項目及方法等，明確每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可出廠或者銷售。

3．食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不合格品處置制度，禁止未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的食品流入市場。

（二）檢驗項目

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)具體產(chǎn)品執(zhí)行標準，綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況等因素，合理確定出廠檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應(yīng)大于其他檢驗項目。出廠檢驗項目可以包括以下指標：

1．感官指標（色澤、氣味、形態(tài)等）；

2．理化指標（水分、灰分、酸價、過氧化值、蛋白質(zhì)等）；

3．微生物指標（菌落總數(shù)、大腸菌群以及致病菌等）；

4．污染物指標（鉛、鎘、汞、砷等）；

5．農(nóng)藥、獸藥殘留指標；

6．食品添加劑指標；

7．出廠檢驗制度中規(guī)定的其他檢驗項目。

（三）檢驗流程

1．抽樣。按產(chǎn)品特性及標準要求，每批次產(chǎn)品抽取代表性樣品，記錄抽樣信息（批次、抽樣地點、抽樣人等）。

2．檢驗。依據(jù)本企業(yè)出廠檢驗制度中規(guī)定的檢驗方法，開展出廠檢驗項目檢驗。

3．記錄與報告。生成原始記錄及檢驗報告單，包含樣品信息、檢驗方法、結(jié)果、審核人等。

4．復(fù)核與放行。復(fù)核人員審核結(jié)果，確認合格后方可放行。

（四）檢驗記錄

1．檢驗記錄應(yīng)包括抽樣記錄、原始檢驗數(shù)據(jù)記錄、正式出廠檢驗報告等內(nèi)容，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

2．原始記錄需包含樣品名稱、批次、檢驗日期、檢驗方法、操作人員、數(shù)據(jù)結(jié)果等。

3．檢驗報告應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期、檢驗依據(jù)、結(jié)論、報告人及審核人等信息。

（五）能力驗證

1．食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少進行1次能力驗證（實驗室間比對），驗證范圍應(yīng)覆蓋本企業(yè)所有的出廠檢驗項目。

2．驗證不合格的應(yīng)暫停出廠檢驗，及時進行整改，整改期間，出廠檢驗須委托具備資質(zhì)的第三方實驗室開展。

三、過程控制

（一）原輔料檢驗

1．食品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特性建立原輔料定期檢驗制度，結(jié)合原輔料風(fēng)險和生產(chǎn)工藝，明確原料定期檢驗頻次和項目。

2．對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當按照食品安全標準進行檢驗，不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

（二）生產(chǎn)過程檢驗

1．食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品特點，根據(jù)《食品安全國家標準　食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）及相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)范，建立關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)微生物監(jiān)控程序。

2．半成品按工藝要求進行關(guān)鍵控制點檢測（如pH值、溫度等），發(fā)現(xiàn)異常時立即整改，避免不合格品流入下道工序。

四、留樣管理

（一）留樣要求

1．每批次成品留樣量應(yīng)滿足復(fù)檢需求，設(shè)立專用留樣室或區(qū)域，與檢驗區(qū)物理隔離。

2．留樣產(chǎn)品原則上應(yīng)與銷售包裝一致。因大包裝銷售或散裝銷售等因素?zé)o法保持一致的，應(yīng)在留樣容器上標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期（批號）、留樣日期、保存期限等信息，同時對原包裝容器及標簽留樣。

（二）留樣保存與處置

1．應(yīng)按規(guī)定保存留樣，產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不宜少于2年。保存環(huán)境應(yīng)符合標簽標識上的貯存條件，并留存相關(guān)記錄。

2．留樣期滿后，應(yīng)按照規(guī)定進行處置并記錄。

五、人員要求

（一）資質(zhì)與能力

1．檢驗人員需具備大專及以上學(xué)歷或通過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉檢驗標準及操作技能。

2．復(fù)核人員需具備審核檢驗數(shù)據(jù)及結(jié)果的能力。

3．管理人員需掌握質(zhì)量控制及安全評價知識，具備實驗室統(tǒng)籌管理能力。

（二）培訓(xùn)

1．定期對檢驗人員開展食品安全法律、法規(guī)、標準、檢驗技術(shù)及實驗室安全培訓(xùn)并留存培訓(xùn)記錄。

2．新上崗檢驗員需通過本企業(yè)實操考核方可獨立操作，考核應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

六、實驗室管理

1．實驗室應(yīng)具備收樣區(qū)、前處理區(qū)、檢驗區(qū)、報告區(qū)。應(yīng)隔離互有干擾的操作，避免交叉污染。對于實施微生物檢驗工作的場所，應(yīng)滿足相應(yīng)的生物安全等級要求。

2．實驗室應(yīng)配備滿足檢驗項目需求的儀器設(shè)備（如：天平、滅菌器、微生物培養(yǎng)箱、通風(fēng)柜等），按規(guī)定定期進行計量、檢定及校準。

3．涉及有毒有害操作的區(qū)域，應(yīng)配備通風(fēng)柜及安全防護設(shè)施。

4．實驗室溫濕度、潔凈度等環(huán)境條件應(yīng)符合檢驗方法標準要求，相應(yīng)監(jiān)控應(yīng)記錄完整，廢液、廢氣排放應(yīng)符合環(huán)保要求。

5．實驗室應(yīng)制定質(zhì)量管理手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書，存檔于實驗室內(nèi)便于查閱。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)建立實驗室信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)電子化追溯。

6．購買標準物質(zhì)和關(guān)鍵試劑耗材時，應(yīng)索取并保留標準物質(zhì)證書或生產(chǎn)廠家提供的有效證明，并按相關(guān)程序驗收、使用、保管，以保證其溯源性。標準物質(zhì)和試劑耗材應(yīng)按照其產(chǎn)品特性進行儲存與使用，并有相應(yīng)的使用記錄。實驗室配制的各種溶液應(yīng)加貼標簽，并標注試劑名稱、成分、濃度、溶劑（除水外）、配制時間、配制人員、有效期等相關(guān)信息。

七、委托檢驗管理

1．食品生產(chǎn)企業(yè)采用委托出廠檢驗的，應(yīng)委托具有CMA/CNAS資質(zhì)的第三方實驗室，委托檢驗項目應(yīng)在其資質(zhì)范圍內(nèi)。委托雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確檢驗項目、頻率、抽樣、交接、結(jié)果傳遞及保密條款等內(nèi)容。

2．食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本指引中出廠檢驗制度要求，做好委托出廠檢驗的檢驗記錄和留樣管理，并按照法定期限保存。