一、制定的目的和依據(jù)

為貫徹落實(shí)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號(hào)），規(guī)范全省食品藥品投訴舉報(bào)管理工作，推動(dòng)食品藥品安全社會(huì)共治，加大對(duì)食品藥品違法行為的懲治力度，保障公眾身體健康和生命安全，我局制定發(fā)布了《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施細(xì)則》）。

二、具體內(nèi)容解讀

《實(shí)施細(xì)則》共分七章，包括總則、受理、辦理、督查督辦、評(píng)估與歸檔、責(zé)任與紀(jì)律和附則，另外附件中統(tǒng)一了包括登記、受理、不予受理、轉(zhuǎn)辦、延期、反饋、督查督辦、歸檔等程序環(huán)節(jié)的13種文書(shū)。該《實(shí)施細(xì)則》主要依據(jù)《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號(hào)），體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：一是明確定義。通過(guò)規(guī)范食品藥品投訴舉報(bào)定義，明確食品藥品投訴舉報(bào)的受理范圍。在前期調(diào)研和征求意見(jiàn)過(guò)程中，多個(gè)地市局投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)認(rèn)為定義只涉及舉報(bào)，沒(méi)有涉及投訴，要求對(duì)投訴予以明確，使調(diào)解工作有法可依、有章可循。原因在于市縣級(jí)從業(yè)人員大部分來(lái)自工商部門(mén)，維權(quán)工作做得比較多，對(duì)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中投訴的概念理解較深。但食品藥品投訴舉報(bào)定義是一個(gè)完整的概念，我們?cè)瓌t上也不組織調(diào)解。第一是相關(guān)法律法規(guī)不充分，目前只有《藥品管理法》第九十二條中有規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第二是損害鑒定比較難，藥品、醫(yī)療器械、保健食品不同于普通商品，因個(gè)體差異，使用效果不一定相同，不能以“無(wú)效”為由要求賠償。第三是協(xié)商解決的行政風(fēng)險(xiǎn)很大。某區(qū)局曾有一個(gè)達(dá)成協(xié)商解決的例子，后來(lái)投訴舉報(bào)人將協(xié)商協(xié)議公布到網(wǎng)絡(luò)上，并告到法院。因此，在討論修改時(shí)還是照搬總局投訴舉報(bào)的定義，不再拓展。二是區(qū)分職責(zé)。對(duì)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)和承辦部門(mén)的工作職責(zé)予以明確，達(dá)到兩者分工協(xié)作共同完成投訴舉報(bào)工作。三是完善考核工作。專(zhuān)門(mén)設(shè)立評(píng)估與歸檔章節(jié)，明確投訴舉報(bào)分析評(píng)估、歸檔留存工作，確定定期報(bào)告、定期通報(bào)內(nèi)容以及考核制度。四是明確責(zé)任紀(jì)律。明確投訴舉報(bào)人要對(duì)提供的內(nèi)容負(fù)責(zé)，不得以投訴舉報(bào)為名義謀取不正當(dāng)利益。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員嚴(yán)守職責(zé)、嚴(yán)守紀(jì)律。

同時(shí)，該《實(shí)施細(xì)則》根據(jù)《浙江省統(tǒng)一政務(wù)咨詢(xún)投訴舉報(bào)平臺(tái)信訪(fǎng)事項(xiàng)處理工作規(guī)則（試行）》的相關(guān)要求進(jìn)一步明確了督查督辦情形和方式。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局