中國食品安全網(wǎng)訊(廖哲元 袁夢葳 記者程伯全)為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)經(jīng)營秩序,筑牢醫(yī)療器械安全防線,7月2日,松潘縣市場監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械使用單位開展專項檢查。
執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場 圖源:松潘縣市場監(jiān)管局
執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場 圖源:松潘縣市場監(jiān)管局
執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場 圖源:松潘縣市場監(jiān)管局
行動中,檢查人員通過現(xiàn)場查看、查閱資料和現(xiàn)場詢問等方式,將無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械等作為重點(diǎn)檢查對象,對醫(yī)療器械使用單位的資質(zhì)合法性、產(chǎn)品購進(jìn)渠道、進(jìn)貨查驗記錄、儲存條件和使用記錄等方面進(jìn)行細(xì)致檢查。現(xiàn)場查看是否存在使用未依法注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,并對大型醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修、使用、計量檢定進(jìn)行全面排查。同時,向醫(yī)療器械使用單位普及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),督促使用單位主動落實主體責(zé)任,增強(qiáng)法律意識,引導(dǎo)其規(guī)范經(jīng)營。
截至目前,共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家。下一步,該局將加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制。同時,加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)同監(jiān)管,切實維護(hù)群眾用械安全,為醫(yī)療器械質(zhì)量安全保駕護(hù)航。