“2016年、2017年真是很困難，我們企業(yè)基本是處于虧損邊緣。好在2018年下半年有了起色，年銷售額已經(jīng)達(dá)到了1.8億元?！比涨?，在接受記者采訪時(shí)，江西百仁中藥飲片有限公司董事長鄒軍華的話中充滿了喜悅和欣慰。

近年來，江西省樟樹市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速——中藥材種植基地、中藥材專業(yè)市場、醫(yī)藥企業(yè)、藥材藥品交易會等產(chǎn)業(yè)鏈要素齊全，產(chǎn)品配送覆蓋全省所有村級終端，并輻射全國，成為全國重要的藥品集散地之一，并被中國中藥協(xié)會授予“中國藥都”的美稱。

成績的取得，離不開企業(yè)的努力，也離不開藥品監(jiān)管部門監(jiān)管體制的創(chuàng)新、服務(wù)的優(yōu)化。

機(jī)構(gòu)升格提升效能

樟樹市是宜春市下轄縣級市，但樟樹藥監(jiān)局是江西省藥品監(jiān)管局的直屬機(jī)構(gòu)。這不僅在江西省一枝獨(dú)秀，在全國也很少見。

“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是樟樹市最重要的支柱產(chǎn)業(yè)，也是江西省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一張名片。2007年，江西省委、省政府將原樟樹市食品藥品監(jiān)管局破例升格為原江西省食品藥品監(jiān)管局直屬機(jī)構(gòu)，以期加強(qiáng)對中醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管，促進(jìn)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打響‘中國藥都’品牌?！闭翗渌幈O(jiān)局局長朱宗華說。

“十多年的實(shí)踐證明，這種特殊的監(jiān)管體制實(shí)實(shí)在在地提高了監(jiān)管效能和服務(wù)水平?！睋?jù)朱宗華介紹，此前，樟樹市藥品企業(yè)由宜春市藥品監(jiān)管部門管轄，企業(yè)若辦理行政審批、遞交申請材料等要“繞路”，辦事效率低。樟樹藥監(jiān)局升格為江西省藥品監(jiān)管部門直屬機(jī)構(gòu)后，上述情況得以改善和解決。

“現(xiàn)在企業(yè)能夠第一時(shí)間知悉江西省藥品監(jiān)管局的方針政策等，并能夠及時(shí)得到指導(dǎo)服務(wù)。樟樹藥監(jiān)局相當(dāng)于江西省藥品監(jiān)管局的一個(gè)直屬監(jiān)管處，企業(yè)可以直接與江西省藥品監(jiān)管部門對接，提高了辦事效率，監(jiān)管也更加便利高效。”朱宗華表示，升格為省局直屬機(jī)構(gòu)以后，樟樹藥監(jiān)局的監(jiān)管工作格局得到了拓展，在執(zhí)法與各類專項(xiàng)整治中，能更好站在江西省藥品監(jiān)管角度，公平公正地執(zhí)法檢查、服務(wù)企業(yè)。

聚焦風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)監(jiān)管

近年來，樟樹藥監(jiān)局積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，針對樟樹醫(yī)藥企業(yè)集中度高、藥品安全保障任務(wù)重以及藥品安全工作面臨的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題，開展了一系列專項(xiàng)整治活動，聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。

針對中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)不合格率偏高情況，樟樹藥監(jiān)局制定了《樟樹市中藥材、中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)重點(diǎn)品種目錄》，持續(xù)開展中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)整治，嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，針對中成藥生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)量大、銷售廣、知名度高的品種，開展從重點(diǎn)原輔料采購到成品銷售出庫全過程、品種全覆蓋的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量安全。2018年，藥品抽驗(yàn)不合格率同比下降25.9%。

此外，為提高中藥材、中藥飲片質(zhì)量，樟樹藥監(jiān)局在全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中開展“大走訪、大調(diào)研”活動，對企業(yè)普遍存在的一般性違規(guī)行為進(jìn)行集中約談。同時(shí)，邀請江西省藥品監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人、藥檢人員對全市中藥飲片質(zhì)量問題“問診把脈”；與樟樹中藥飲片生產(chǎn)、銷售集中地區(qū)的藥監(jiān)部門建立密切聯(lián)系，加強(qiáng)信息互通，及時(shí)掌握質(zhì)量動態(tài)。

“為消除日常監(jiān)管盲區(qū)和隱患問題，樟樹藥監(jiān)局與公安、市場監(jiān)管、城管等部門建立了聯(lián)合工作機(jī)制。2018年，辦案數(shù)量同比上升31%，對違法違規(guī)行為起到了警示、震懾作用?！敝熳谌A說。

樟樹藥監(jiān)局還集中開展“掛靠走票”專項(xiàng)整治。從2016年開始，全市實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)“四統(tǒng)一”監(jiān)管舉措，即統(tǒng)一規(guī)范購銷人員聘用管理、統(tǒng)一推行企業(yè)對公賬戶購銷結(jié)算、統(tǒng)一使用全國稅務(wù)“金三系統(tǒng)”實(shí)時(shí)開具藥品銷售稅務(wù)發(fā)票、統(tǒng)一企業(yè)經(jīng)營信息GSP計(jì)算機(jī)管理，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營信息有檔可查、有源可溯、有責(zé)可追，藥品銷售實(shí)時(shí)開票率達(dá)100%，力爭讓“掛靠走票”無生存空間。

指導(dǎo)幫扶做精做專

找準(zhǔn)企業(yè)定位、確定正確方向，對企業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。樟樹藥監(jiān)局在對企業(yè)的一對一幫扶中，多次幫企業(yè)找方向、解迷津，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

江西百仁中藥飲片有限公司是樟樹市的中型企業(yè)，談及樟樹藥監(jiān)局的幫助，鄒軍華感嘆道：“2015年企業(yè)剛成立時(shí)沒有名氣，產(chǎn)品也不能滿足市場需求，銷售額很低。樟樹藥監(jiān)局組織我們的管理人員參觀知名藥企，樹立品牌意識，還指導(dǎo)我們建立了高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量。通過樟樹藥監(jiān)局的幫助以及我們自身的探索，現(xiàn)在企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入良性發(fā)展軌道，全面邁向現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；l(fā)展之路。”2018年，百仁中藥飲片產(chǎn)品全檢合格率為99.8%，較2016年的87.6%明顯提高。

江西致和堂中藥飲片有限公司曾深陷同質(zhì)化競爭，經(jīng)過樟樹藥監(jiān)局的正確引導(dǎo)，目前已走出困境，在做精做專的路上越走越順。公司董事長郭志武對記者說：“以前，市場上有什么需求我們就盲目研發(fā)什么，雖然有上千個(gè)品種，但是產(chǎn)品多而雜，不成體系，也不夠精細(xì)，在市場同質(zhì)化競爭中沒有優(yōu)勢。樟樹藥監(jiān)局通過產(chǎn)品評估，幫助我們減少很多不必要的產(chǎn)品，集中力量把優(yōu)勢產(chǎn)品做精做專?！?018年，江西致和堂中藥飲片有限公司的產(chǎn)品種類雖然減少了，但銷售額達(dá)到了1.2億元。