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2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處的通知

2019-02-28 14:21 來(lái)源:四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 編輯:李玉堂

各市(州)農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧)局(委):

現(xiàn)將《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》(農(nóng)牧發(fā)〔2019〕1號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)你們,并結(jié)合地方實(shí)際,及時(shí)依法查處?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、對(duì)列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報(bào)的我省35批次不合格獸藥產(chǎn)品及22家獸藥生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要監(jiān)督企業(yè)對(duì)其庫(kù)存的同品種、同批號(hào)不合格產(chǎn)品依法銷毀,對(duì)已銷售的不合格產(chǎn)品按照銷售記錄召回和銷毀,監(jiān)督企業(yè)自查整改,并依法實(shí)施行政處罰。特別是對(duì)通報(bào)中標(biāo)稱四川德潤(rùn)通生物科技有限公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液(批號(hào):171102,含量為標(biāo)示量的93.8%,檢出氨基比林46.351mg/ml)以及四川美嘉龍生物科技有限公司生產(chǎn)的四黃止痢顆粒(批號(hào):171001和180301,含量均為0),企業(yè)所在市級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要按照原農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)的要求,依法予以從重處罰。

二、對(duì)列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣通報(bào)中涉及我省的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)四川德潤(rùn)通生物科技有限公司和四川美嘉龍生物科技有限公司,其企業(yè)所在地市級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要依法立案查處,責(zé)令企業(yè)立即整改,限期提交假劣獸藥收回銷毀記錄和整改報(bào)告,并將材料報(bào)送省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳,以便上報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。在未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報(bào)告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前,不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng),不安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收。

三、對(duì)列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣通報(bào)中涉及產(chǎn)品鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的我省獸藥生產(chǎn)企業(yè),其企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)、分析查找原因、扎實(shí)整改以確保產(chǎn)品質(zhì)量,經(jīng)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后,方可恢復(fù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)。省獸藥監(jiān)察所對(duì)鑒別項(xiàng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品實(shí)施跟蹤抽檢,并要進(jìn)一步檢驗(yàn),確定其是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政執(zhí)法和打假工作提供技術(shù)支持。

四、對(duì)列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報(bào)的不合格產(chǎn)品,各地要在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)查處。特別是通報(bào)中在我省抽檢的1批次不合格獸藥產(chǎn)品,其所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要依法對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存的不合格產(chǎn)品進(jìn)行沒(méi)收銷毀,并實(shí)施處罰。要加強(qiáng)假劣獸藥來(lái)源的追溯和排查,對(duì)重大案件和跨區(qū)域作案,需要省廳協(xié)調(diào)或直接立案查處的,要及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)省廳。

五、各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要及時(shí)依法查處。尤其要督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和我省實(shí)施細(xì)則,特別是要建立并認(rèn)真執(zhí)行供應(yīng)商評(píng)估制度,保留有效進(jìn)貨憑證,確保獸藥產(chǎn)品來(lái)源的真實(shí)性和可追溯性。

六、各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,并要求其張貼在獸藥質(zhì)量公示欄內(nèi),以防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保證養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。廣大養(yǎng)殖者要從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)應(yīng)用企業(yè)購(gòu)買獸藥產(chǎn)品并索取相關(guān)憑證。購(gòu)買時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),可通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途(適應(yīng)癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全,也可登錄中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所網(wǎng)站的國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢核實(shí)所購(gòu)產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息等。購(gòu)買獸藥后要按照標(biāo)簽說(shuō)明書的要求存儲(chǔ)獸藥,并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。

七、各地要在2019年2月28日前完成相關(guān)清查、整改和行政處罰工作,并要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào))以及省廳《關(guān)于加強(qiáng)獸藥違法案件查處和材料報(bào)送工作的通知》(川農(nóng)業(yè)函〔2014〕538號(hào))的要求,及時(shí)將有關(guān)查處情況報(bào)省獸藥監(jiān)察所(聯(lián)系人:王海波,傳真028-85555711,郵箱:scsyywk@163.com)。省廳將審核全省匯總情況后報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)“抽檢通報(bào)”欄中下載農(nóng)牧發(fā)〔2019〕1號(hào)文件。

四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

2019年1月21日

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